Specialista/ka KVALITY/Kvalifikovaná osoba

Pracovní nabídka

Za bezpečností a kvalitou léčiv stojí nejen nastavené procesy, ale především lidé, kteří jim rozumí a dokážou je udržovat v souladu s legislativou i každodenní praxí. Právě takového kolegu či kolegyni hledáme do společnosti Avenier.

Avenier je největším provozovatelem center Očkování a cestovní medicíny v České republice a významným distributorem očkovacích látek do zdravotnických zařízení. Již řadu let pomáháme chránit zdraví našich klientů a za našimi výsledky stojí nejen zdravotníci, ale také odborníci z oblasti kvality, financí, IT, logistiky, obchodu a dalších, neméně významných týmů.

Pomáhejte nám udržovat nejvyšší standardy kvality v distribuci léčiv.

…proč by mě to mělo zajímat?

Stanete se klíčovou součástí společnosti a převezmete odpovědnost za oblast kvality v prostředí distribuce léčiv. Budete spolupracovat s vedením společnosti, regulačními autoritami i kolegy napříč organizací a svými odbornými znalostmi se budete podílet na zajištění souladu procesů s legislativními požadavky a standardy kvality.

… co opravdu budu dělat?

• zajišťovat a rozvíjet systém managementu kvality v oblasti distribuce léčiv,
• dohlížet na dodržování požadavků GDP a související legislativy,
• spravovat a aktualizovat řízenou dokumentaci, směrnice a pracovní postupy,
• koordinovat a vyhodnocovat odchylky, CAPA a změnová řízení,
• organizovat a provádět interní audity,
• spolupracovat při externích auditech a inspekcích SÚKL,
• komunikovat s regulačními autoritami a zajišťovat související agendu,
• podílet se na hodnocení dodavatelů a řízení rizik,
• poskytovat odbornou podporu kolegům v otázkách kvality a správné distribuční praxe,
• spolupracovat na zajištění farmakovigilančních procesů,
• aktivně vyhledávat příležitosti ke zlepšování procesů kvality.

… jsem vhodným kandidátem?

• máte středoškolské nebo vysokoškolské vzdělání zdravotnického, farmaceutického, přírodovědného nebo technického směru,
• máte minimálně 3 roky zkušeností v oblasti distribuce léčiv nebo řízení kvality ve farmaceutickém prostředí,
• jste držitelem certifikátu Kvalifikované osoby výrobce léčiv,
• velmi dobře se orientujete v legislativních požadavcích pro distribuci léčiv a správnou distribuční praxi (GDP),
• máte zkušenosti s audity, inspekcemi a jednáním s regulačními autoritami,
• orientujete se v systémech řízení kvality, ideálně ISO 9001,
• máte zkušenosti s řízenou dokumentací a procesním řízením,
• umíte samostatně rozhodovat a převzít odpovědnost za svěřenou oblast,
• nechybí Vám důslednost, systematičnost a cit pro detail,
• dokážete prosadit požadavky kvality při zachování konstruktivní spolupráce,
• komunikujete anglicky minimálně na úrovni B1/B2,
• běžně pracujete s MS Office.

… v čem je tato práce jiná od mé současné práce?

Budete zastřešovat oblast kvality ve společnosti, která působí ve zdravotnictví a přímo ovlivňuje dostupnost očkovacích látek v České republice. Hledáme zkušeného odborníka, který bude partnerem vedení společnosti, garantem kvality procesů a oporou pro kolegy napříč firmou. Vaše práce bude mít přímý dopad na bezpečnost distribuovaných léčiv, GDP compliance i další rozvoj společnosti.

… jaká je vaše firemní kultura?

Nabízíme stabilní zázemí, podporu při zapracování a benefity, které podporují profesní rozvoj i zdravý pracovní rytmus:

• práci na hlavní pracovní poměr,
• odpovídající finanční ohodnocení,
• důkladné zaškolení a podporu zkušeného týmu,
• možnost profesního rozvoje,
• prostor pro vlastní iniciativu a zlepšování procesů,
• 5 týdnů dovolené + 3 dny volna navíc po roce zaměstnání,
• narozeninové volno,
• stravenky od prvního dne,
• Cafeterii ve výši 1 000 Kč měsíčně,
• příspěvek na MultiSport kartu,
• příspěvek na penzijní i životní pojištění,
• vzdělávací kurzy a odborná školení,
• program Zdravý Avenier, včetně očkování zdarma pro zaměstnance i jejich rodinné příslušníky,
• notebook pro výkon práce.

Pozice je vhodná pro zkušené kandidáty, kteří chtějí využít své odborné znalosti v oblasti kvality a farmaceutické legislativy, nést odpovědnost za klíčovou oblast společnosti a podílet se na dalším rozvoji kvalitativních procesů stabilní české společnosti.

Těšíme se na setkání s Vámi!