Quality Engineer - Validace

Pracovní nabídka

Validace, změny ve výrobě, řízená dokumentace a transfery/zavádění nové výroby. Pokud jsou to oblasti, ve kterých se orientujete a máte zkušenosti z medical devices, farmacie nebo jiného regulovaného prostředí, možná hledáme právě vás.

Co vás čeká

• Budete zajišťovat a koordinovat validační aktivity související se změnami ve výrobě a transfery produktů mezi výrobními závody
• Podílet se na plánování, realizaci a vyhodnocování validací výrobních procesů, zařízení a výrobních změn
• Připravovat, revidovat a schvalovat validační dokumentaci (validační plány, protokoly, zprávy, procesní kontrolní plány a související dokumentaci).
• Dohlížet na to, aby validace probíhaly v souladu s požadavky kvality, regulatory affairs a interních procesů
• Posuzovat dopad výrobních změn na validační stav procesů a zařízení
• Spolupracovat na transferu produktů a výrobních procesů mezi jednotlivými závody Novanta
• Vytvářet, aktualizovat a schvalovat dokumentaci související s řízením rizik (PFMEA)
• Úzce spolupracovat s týmy Quality, Regulatory Affairs, Operations a Project Management
• Podporovat výrobu probíhající v kontrolovaném prostředí a čistých prostorech určených pro výrobu sterilních zdravotnických prostředků
• Podílet se na interních, zákaznických i certifikačních auditech
• Podporovat analýzu příčin problémů a aktivity zaměřené na neustálé zlepšování procesů

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

• Máte zkušenosti s prací v regulovaném prostředí, ideálně v oblasti zdravotnických prostředků, farmacie, biotechnologií nebo podobném odvětví
• Máte zkušenosti s validacemi výrobních procesů, zařízení nebo výrobních změn
• Orientujete se v řízené dokumentaci a dokážete samostatně připravovat, revidovat a schvalovat kvalitářské či validační dokumenty
• Rozumíte požadavkům systémů kvality
• Máte zkušenosti s řízením změn, analýzou rizik a řešením neshod
• Dokážete pracovat samostatně, ale zároveň fungovat jako součást širšího projektového týmu
• Angličtinu využijete v každodenní komunikaci

Co vám můžeme nabídnout

• Práci ve stabilní mezinárodní společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky
• Možnost podílet se na projektech s mezinárodním přesahem a spolupracovat s kolegy napříč zahraničními závody
• Flexibilní pracovní dobu
• Možnost pracovat z domova až 2 dny v týdnu
• 25 dní dovolené
• Obědy zdarma
• Příspěvek na penzijní spoření
• Edenred kartu
• Příspěvek na dopravu
• Bonus za doporučení nového zaměstnance
• Každoroční navýšení mzdy na základě pracovních výsledků