IT Validation manager ve farmacii

Pracovní nabídka

Hledáme aktivního a precizního specialistu kvality, který se stane klíčovým členem týmu pro implementaci IT systémů (SAP a jiné) a v budoucnu převezme odpovědnost za digitalizační iniciativy v oblasti kvality. Tato role spojuje farmaceutické know-how, GMP standardy a moderní digitální nástroje.

Co Vás na této pozici čeká?

• Jako člen úseku QA - jištění jakosti budete zastupovat úsek kvality při implementaci IT systémů (SAP, LIMS...).
• Zajistíte, aby moduly IT systémů odpovídaly požadavkům GMP a vnitřních procesů kvality.
• Budete se podílet na validaci IT systémů (tvorba URS, testovacích skriptů, změnové řízení, dokumentace).
• Budete spravovat a optimalizovat kmenová data a workflow v oblasti kvality v IT systémech.
• Stanete se hlavní kontaktní osobou pro digitalizační projekty v rámci QA (např. elektronické dávkové protokoly, řízení odchylek, správa dokumentace).
• Budete spolupracovat s týmy napříč společností (QA, IT, výroba, QC, logistika).
• Budete podporovat přípravu na audity a inspekce – zejména v oblasti elektronických záznamů a systémů.
• Budete implementovat změny a účastnit se procesu řízení změn v oblasti IT systémů.
• Budete spolupracovat na zhodnocení rizik pro stávající a nově zaváděné počítačové systémy.

Jaký by měl být Váš profil?

• VŠ vzdělání v oblasti farmacie, chemie, biotechnologie, přírodních nebo technických věd, IT
• Máte praxi v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém prostředí podléhajícím GMP.
• Máte praktické zkušenosti s implementací nebo používáním systému SAP (ideálně modul QM nebo související s kvalitou).
• V ideálním případě znáte požadavky GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 a přílohy 11 (Annex 11).
• Mezi Vaše silné stránky patří dobré komunikační dovednosti, schopnost spolupracovat napříč odděleními, analytické myšlení a zájem o digitalizaci a moderní nástroje pro řízení kvality.

Co Vám nabízíme?

• Možnost rozvoje směrem k pozici digitálního lídra pro oblast kvality.
• Účast na strategickém transformačním projektu společnosti.
• Příjemné a otevřené pracovní prostředí.
• Nabízíme Vám práci, která má smysl - vyrábíme léčiva, která zachraňují lidské životy
• Podpoříme Váš další odborný i osobní růst formou externího i interního vzdělávání
• Máme širokou nabídku benefitů - podívejte se na záložku "O nás"

Pokud Vás naše nabídka oslovila, pošlete nám, prosím, Váš profesní životopis v češtině pomocí odpovědního tlačítka. Více informací o naší společnosti i o průběhu náborového procesu najdete v záložce "O nás".