Brenntag Specialties Czech a.s.
Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.
Úvodní představení
Brenntag Specialties Czech a.s., ale také Pharma GMP Hub ve Stachovicích, moderní zařízení navržené tak, aby splňovalo komplexní potřeby našich zákazníků a dodavatelů poskytováním farmaceutických služeb a biofarmaceutických služeb s přidanou hodnotou.
Naše centrum GMP integruje vývoj produktů, výrobu, balení a testování – vše pod jednou střechou. Poskytujeme flexibilní, škálovatelné a plně kompatibilní řešení, která pomáhají urychlit vaše vývojové procesy, aniž by došlo ke snížení kvality nebo porušení regulačních předpisů. Naše služby zahrnují farmaceutické služby GMP, biofarmaceutické služby GMP a služby GMP s přidanou hodnotou.
Pracovní nabídka
Co vás čeká
• Denní dohled nad výrobou farmaceutických excipientů v rámci zajištění kvality v souladu s GMP.
• Zajištění průběžného dodržování platných předpisů, standardů a interních systémů řízení kvality
• Management odchylek a reklamací, CAPA a procesu řízení změn
• Kontrola záznamů o šaržích a provádění finálního uvolnění (propuštění) šarže vyrobených produktů
• Provádění interních auditů, účast u auditů zákazníků a inspekcí regulačních orgánů
• Schvalování dodavatelů a surovin pro GMP výrobu
• Provádění hodnocení rizik souvisejících se systémem kvality, podpora iniciativ kontinuálního zlepšování
• Provádění školení GMP a dalších školení souvisejících se systémem kvality pro výrobní a ostatní týmy z jiných oddělení
• Spolupráce s oddělením Výroby, QA, Údržby a Logistiky na plánech validací a verifikací
• Působení jako člen týmu GMP na pracovišti a zastupování manažera kvality v případě nutnosti
Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít
• Bakalářský titul v oboru přírodních věd nebo příbuzné
• 3+ roky zkušeností s farmaceutickým systémem jištění jakosti, ideálně zkušenosti s výrobou farmaceutických excipientů/finálních produktů/API
• Znalost standardů ISO / GDP / GMP / EXCiPACT / IPEC
• Zkušenosti s požadavky a předpisy pro farmaceutické materiály (API, excipienty, pomocné látky, suroviny)
• Zkušenosti s interními i externími audity, včetně auditů regulačních autorit
• Jazykové dovednosti: čeština na úrovni rodilého mluvčího, schopnost běžné komunikace v angličtině
• Týmová práce
Co vám můžeme nabídnout
• Staňte se součástí moderního závodu a pomáhejte utvářeta udržovat QA procesy
• Možnost budovat strategii kvality od základů a přispívat k neustálému zlepšování procesů
• Příležitosti k rozvoji kariéry v rostoucím mezinárodním prostředí
Benefity
• 5 týdnů dovolené
• Po roce příspěvek na penzijní připojištění, sport, nebo rekreaci
• Příspěvek na stravování
• Flexibilní pracovní doba
• Možnost občasné práce z domova
• Firemní akce
Informace o pozici
Brenntag Specialties Czech a.s.
Vysokoškolské / univerzitní
Čeština (Výborná), Angličtina (Pokročilá)
Kvalita a kontrola jakosti , Kvalitář, Project Manager, Regulatory specialist, Specialista ISO
Práce na plný úvazek
pracovní smlouva
Zaměstnavatel
Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.
Kontaktní údaje
Pošleme Vám obdobné nabídky