Product Regionalisation Specialist (Medical Devices)

Pracovní nabídka

V BTL vyvíjíme a vyrábíme špičkové zdravotnické přístroje, které pomáhají pacientům po celém světě. Vývoj nového medicínského zařízení je fascinující proces - a aby se naše technologie dostaly bezpečně na trh k lékařům a terapeutům po celém světě, potřebují bezchybné značení, přesné regionální adaptace pro jednotlivé země a perfektně zpracovanou technickou dokumentaci i návody.

Do našeho týmu hledáme nového parťáka, který zastřeší kompletní dokumentační podklady pro nákup a výrobu přístroje. Ve spolupráci s dalšími týmy přímo vytváří labelingové materiály a návody k použití (IFU), přizpůsobuje je konkrétním regionům, vyžaduje si doplňující podklady od odpovědných kolegů a veškeré výstupy konsoliduje do finálního listu komponent (BOM) nezbytného pro realizaci celého produktu. Tvoje práce bude mostem mezi vývojem, produktovým týmem, regulatory a samotným uživatelem přístroje.

Pozice je vhodná pro absolventy VŠ s technickým myšlením a se zájmem o tuto oblast.

Co Tě u nás čeká:

• Tvorba a správa labelingu: Tvým úkolem bude zajistit, aby každý přístroj a jeho komponenty měly správné označení. Budeš mít pod palcem veškerou dokumentaci s tím spojenou, tvorbu štítků a tiskových šablon.
• Regionální adaptace: Naše portfolio je široké a každý trh má svá specifika. Budeš zastřešovat lokální úpravy tak, aby produkt i dokumentace odpovídaly legislativním požadavkům a lokálním potřebám daného trhu - od přípravy štítků a zajištění překladů až po kompletaci technické modifikace, jako jsou správné napájecí kabely či regionální úpravy softwaru v kusovníku daného produktu.
• Tvorba a správa manuálů i technické dokumentace: Budeš sestavovat a zastřešovat uživatelské a klinické manuály (IFU). Dáš dokumentům jasnou strukturu, sjednotíš odbornou terminologii a postaráš se o to, aby splňovaly veškeré informační povinnosti výrobce v souladu s evropskými normami a předpisy (MDR, CE).
• Propojování týmů a aktivní zjišťování informací: Budeš v kontaktu s produktovými a projektovými manažery, vývojovými týmy v Česku, Bulharsku i Indii, kolegy z testovacího a regulatorního oddělení. Podklady k tvorbě si budeš aktivně vyžadovat a zjišťovat tak, aby projekty běžely hladce.
• Hlídání klíčových termínů: Budeš sledovat časový harmonogram projektů, aby vše bylo včas připravené pro notifikované osoby, certifikační autority a zkušební laboratoře.
• Práce s daty v systémech: Správa karet dokumentů, šablon a technických parametrů v našem interním informačním systému Helios (případně Codebeamer).

Koho hledáme:

• VŠ vzdělání: Nemusíš mít konkrétní obor, ale důležité je pro nás logické uvažování a chápání technických souvislostí.
• Vhodné pro absolventy: Nevyžadujeme dlouholetou praxi. Důležitá je pro nás tvá chuť se učit, samostatnost a zodpovědný přístup k práci.
• Pečlivost a smysl pro detail: Pracujeme v regulovaném prostředí zdravotnických prostředků, kde záleží na každém slovu, symbolu a parametru na štítku. Jsi ten typ člověka, který vidí nesrovnalost dřív, než se dostane do výroby nebo způsobí zadržení zásilky na celnici.
• Proaktivní a komunikativní přístup: Nečekáš, až ti podklady spadnou do klína. Umíš si zorganizovat práci, dohnat kolegy, když něco potřebuješ, a dotahovat věci do konce. Jakmile se u nás rozkoukáš a pronikneš do detailů, oceníme tvůj čerstvý pohled a chuť naše procesy dál vylepšovat a posouvat dopředu.
• Schopnost adaptace na změny: V živém vývojovém prostředí se zadání, legislativní požadavky i informace mění, což Tě nevyvede z míry.
• Dobrá znalost angličtiny: Angličtinu využiješ na denní bázi v písemné i mluvené formě - od psaní dokumentace až po cally s vývojáři v zahraničí.
• Uživatelská IT zdatnost: Pokročilá znalost MS Word a prostředí Google Workspace. Práci v grafických a interních systémech (CorelDRAW, Codebeamer, Helios) tě rádi naučíme.

Co Ti nabízíme:

• Smysluplná práce s reálným dopadem: Tvá práce bude vidět na našich produktech a přímo ovlivní to, jak se naše přístroje dostávají k lékařům a pacientům po celém světě.
• Pestrá agenda bez rutiny: Každý region, trh i nový přístroj přináší jiné specifikum a nové výzvy.
• Důkladné zaučení a podpora: Ze začátku Tě detailně zaškolíme na stávajících projektech po boku zkušenějších kolegů, odkud postupně přejdeš k samostatné práci na nových projektech.
• Přátelská firemní kultura: Jsme česká společnost s mezinárodní působností, zakládáme si na neformálním prostředí, otevřené komunikaci a moderních kancelářích v Praze.
• Zaměstnanecké benefity: Nabízíme 5 týdnů dovolené, sick days, flexibilní pracovní dobu, stravenkový paušál, roční bonus, vzdělávací kurzy a další výhody.