Regulatory Affairs Specialist

Pracovní nabídka

Baví vás práce s detaily, dokumentací a zároveň chcete vidět konkrétní dopad své práce na produkty, které se dostávají k zákazníkům? Do našeho týmu hledáme novou kolegyni či kolegu na pozici "Regulatory Affairs Specialist", která/ý bude zajišťovat správnost produktových dat, koordinovat regulatorní dokumentaci a podporovat správu produktového portfolia na lokálních i zahraničních trzích.

Stanete se důležitou součástí týmu, který se stará o to, že naše produkty splňují všechny regulatorní požadavky, informace o nich jsou přesné, aktuální a snadno dostupné.

Co vás na této pozici čeká

• zakládání nových produktů do interního systému
• správa a aktualizace produktové databáze společnosti
• aktualizace údajů o složení, balení, označení, registračních údajích a dalších produktových parametrech
• kontrola správnosti a konzistence produktových dat napříč interními systémy
• správa jazykových mutací produktových informací pro exportní trhy
• příprava produktových reportů a přehledů
• kontrola implementace schválených textů do artworků
• administrace schvalovacího procesu artworků
• správa a archivace regulatorní dokumentace
• příprava podkladů pro registrace, notifikace a aktualizace produktové dokumentace
• monitoring legislativních změn a příprava jejich přehledu
• správa databáze klinických studií a odborné literatury pro OTC portfolio
• příprava přehledů vědeckých podkladů pro jednotlivé produkty a aktivní složky
• podpora Regulatory Affairs Managera při přípravě podkladů pro claim management a produktovou dokumentaci

Bez čeho se na této pozici neobejdete

• VŠ vzdělání, ideálně v oblasti farmacie, chemie, biologie, biochemie nebo příbuzného oboru
• systematický přístup, pečlivost a důraz na detail
• talent organizovat si práci a dodržovat termíny
• schopnost pracovat s rozsáhlou dokumentací a efektivně vyhledávat informace
• aktivní znalost angličtiny umožňující práci s odbornou literaturou a komunikaci s partnery
• pokročilá znalost MS Office

Klíčové kompetence

• preciznost a smysl pro detail
• analytické myšlení
• systematičnost
• odpovědnost
• schopnost pracovat s informacemi a daty
• proaktivní přístup k řešení problémů

Výhodou může být

• zkušenosti z oblasti Regulatory Affairs, Product management, Medical Affairs, QA nebo obdobné administrativně-koordinační pozici
• znalost legislativy EU v oblasti farmaceutických výrobků

Co vám můžeme nabídnout

• 5 týdnů dovolené a další dny volna po odpracovaných letech
• 2 sick days
• kartu Multisport za zvýhodněnou cenu
• roční variabilní bonus
• stravenky s příspěvkem zaměstnavatele
• pružnou pracovní dobu
• 1 x týdně možnost práce z domova
• slevu na firemní produkty
• možnost dalšího vzdělávání a profesního rozvoje
• výuka angličtiny přímo na pracovišti