Přihlásit

QPPV manažer

Společnost

J.J. BISHOP HEALTH a.s.

Rybná 682/14, Praha – Staré Město
Plat

60 000 ‍–‍ 80 000 Kč

Do 2 týdnů dostanete odpověď

Do 2 týdnů dostanete odpověď

Máte šanci! Na tuto nabídku zatím odpověděli méně než 4 lidé.
Odpovědět Odpovědět Uložit nabídku Uložit nabídku

Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku QPPV manažer u J.J. BISHOP HEALTH a.s. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

Za účelem zaslání pracovní nabídky budou společnosti ze skupiny Alma Career zpracovávat Vámi zadaný e‑mail. Zobrazit méněZobrazit více | Podmínky služby

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.

Pracovní nabídka

Hlavní odpovědnosti

Farmakovigilanční systém

Zajišťuje vytvoření, implementaci a údržbu systému farmakovigilance společnosti.
Odpovídá za aktuálnost a správnost Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
Zajišťuje soulad systému farmakovigilance s požadavky EU GVP.
Připravuje společnost na farmakovigilanční inspekce a audity.

Dohled nad bezpečností léčiv

Průběžně sleduje a vyhodnocuje bezpečnostní profil všech registrovaných léčivých přípravků.
Navrhuje a koordinuje nápravná a preventivní opatření.

Regulatorní povinnosti

Zajišťuje plnění zákonných lhůt pro hlášení nežádoucích účinků.
Schvaluje a dohlíží na odesílání ICSR hlášení do EudraVigilance.
Dohlíží na přípravu a předkládání PSUR/PBRER.
Spolupracuje na přípravě a aktualizaci RMP.
Je kontaktním místem pro EMA a národní regulační autority v oblasti farmakovigilance.


Kvalita a školení

Schvaluje farmakovigilanční SOP a dohlíží na implementaci.
Zajišťuje školení zaměstnanců v oblasti farmakovigilance.
Spolupracuje s odděleními Regulatory Affairs, Quality Assurance a Commercial.

Obecné

Spolupráce na rozvoji obchodu podporou obchodních nabídek, odhadem kapacit a nákladů a účastí na jednáních s klienty
Spolupráce s ostatními PV vedoucími a dalšími odděleními
Působení jako odborník při jednáních s regulatorními orgány a při auditech klientů

Požadovaná kvalifikace

Vzdělání

Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, medicína, přírodní vědy nebo obdobném zdravotnickém oboru.

Praxe

Minimálně 5 let zkušeností v oblasti farmakovigilance., z toho alespoň 3 roky na obdobné pozici v oblasti compliance.
Zkušenosti s EudraVigilance, PSUR/PBRER, RMP, GVP, farmakovigilančními audity a inspekcemi.

Znalosti

Detailní znalost: Nařízení (ES) č. 726/2004, Směrnice 2001/83/ES, EU GVP Guidelines, Nařízení EU 2025/1466.
Anglický jazyk na úrovni minimálně B2 v ústní i písemné formě
Pokročilá znalost MS Office vč. Excel
Praxe s AI nástroji

Co u nás získáte

Uplatnění v rostoucí mezinárodní společnosti
Možnost profesního růstu
Zaškolení a podpora managementu
Účast na odborných akcích

Benefity

Mobilní telefon

Zahraniční pracovní cesty

Rozjezd zcela nového projektu

Bonusy/prémie

Dovolená 5 týdnů

Flexibilní začátek/konec pracovní doby

Notebook

Informace o pozici

Společnost

J.J. BISHOP HEALTH a.s.

Rybná 682/14, Praha – Staré Město
Požadované vzdělání

Vysokoškolské / univerzitní

Požadované jazyky

Čeština (Výborná), Angličtina (Výborná)

Zařazeno

Farmacie , Regulatory Manager

Typ pracovního poměru

Práce na plný úvazek

Délka pracovního poměru

Na dobu neurčitou

Typ smluvního vztahu

pracovní smlouva

Zadavatel

Zaměstnavatel

Odpovědět Odpovědět Uložit nabídku Uložit nabídku

Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku QPPV manažer u J.J. BISHOP HEALTH a.s. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

Za účelem zaslání pracovní nabídky budou společnosti ze skupiny Alma Career zpracovávat Vámi zadaný e‑mail. Zobrazit méněZobrazit více | Podmínky služby

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.

Kontaktní údaje

Václav Svítil

734 626 606

Pošleme Vám obdobné nabídky

Vytvořením upozornění na nabídky poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem usnadnění získání nových pracovních nabídek na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte právo (i) na přístup k osobním údajům; (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů; (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně; (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech; (v) na přenositelnost údajů; (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků; (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.