Koordinátor/ka preklinických studií

Pracovní nabídka

České centrum fenogenomiky (CCP, https://www.phenogenomics.cz/) je velká výzkumná infrastruktura Ústavu molekulární genetiky AV ČR. CCP podporuje biomedicínský a translační výzkum prostřednictvím integrovaných odborných kapacit v oblasti modelů onemocnění, fenotypizace, preklinického testování a pokročilé biologické analýzy.

CCP hledá zkušeného a organizačně schopného kandidáta či kandidátku na pozici Koordinátor/ka preklinických studií, který/á se stane součástí Modulu preklinického hodnocení (PEM). Úspěšný kandidát či úspěšná kandidátka bude podřízen/a vedoucímu PEM a bude koordinovat komplexní preklinické studie pro akademické i průmyslové partnery. Současně bude zajišťovat jejich realizaci na vysoké vědecké a kvalitativní úrovni.

Náplň práce

Koordinátor/ka preklinických studií bude samostatně řídit neklinické studie prováděné v režimu SLP i non-SLP. Pozice zahrnuje odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení, dokumentaci, přípravu výstupů a formální uzavření studií, a to v úzké spolupráci s vědeckými týmy, útvarem kvality a externími zadavateli.

Pozice je určena pro odborníka s přírodovědným nebo biomedicínským vzděláním, výzkumnou zkušeností či silným výzkumným zázemím. Uchazeč/ka by měl/a rozumět vědeckému kontextu preklinických studií a být schopen/schopna jej převést do dobře strukturovaného, dohledatelného a kvalitativně řízeného provedení studie.

Hlavní odpovědnosti

• Samostatné vedení neklinických studií prováděných v režimu SLP i non-SLP.
• Odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení a uzavření studií.
• Příprava, schvalování, kontrola a revize plánů studií a závěrečných zpráv.
• Zajištění souladu studií se zásadami SLP, interními SOP a příslušnými regulatorními požadavky.
• Spolupráce s útvarem Quality Assurance (QA) při inspekcích a auditech.
• Posuzování odchylek, změn a nápravných opatření vznikajících v průběhu studií.
• Komunikace se zadavateli studií, klienty a případně regulačními autoritami.
• Podíl na rozvoji metod, validaci postupů a průběžném zlepšování systému kvality.
• Zapojení do interních výzkumných úkolů a spoluprací.

Profil kandidáta/kandidátky

Ideálním kandidátem či kandidátkou je vědec/vědkyně nebo odborník/odbornice s výraznou orientací na výzkum, se zkušeností v oblasti preklinického výzkumu a koordinace studií. Pozice vyžaduje vědecký úsudek, pečlivou práci s dokumentací, výborné organizační schopnosti a schopnost řídit komplexní studie systematicky a spolehlivě.

Požadujeme

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti biologie, farmacie, veterinárního lékařství, toxikologie, biomedicínských věd nebo příbuzného oboru.
• Dobrou orientaci v oblasti preklinického výzkumu, toxikologie, farmakologie nebo biologického hodnocení léčivých přípravků či zdravotnických prostředků.
• Prokazatelné zkušenosti s vedením, koordinací nebo realizací preklinických studií; zkušenost se studiemi v režimu SLP je výhodou.
• Znalost základních principů SLP podle OECD; zkušenost s regulatorními požadavky EMA, FDA nebo OECD je výhodou.
• Zkušenosti s přípravou plánů studií, závěrečných zpráv a řešením odchylek.
• Schopnost koordinovat multidisciplinární tým a řídit několik studií současně.
• Komunikativní znalost českého jazyka a výbornou znalost odborné angličtiny, zejména pro čtení a psaní; schopnost aktivní komunikace v angličtině je výhodou.
• Samostatnost, pečlivost, dobrý úsudek a vysokou míru osobní odpovědnosti.

Nabízíme

• Atraktivní pracovní prostředí moderního vědeckého centra.
• Možnost podílet se na rozvoji pokročilých preklinických služeb v rámci významné výzkumné infrastruktury.
• Spolupráci s multidisciplinárními vědeckými a technickými týmy.
• Zajímavé finanční ohodnocení odpovídající kvalifikaci a zkušenostem včetně výkonových odměn.
• Možnost občasné práce z domova po zapracování.
• Zaměstnanecké benefity poskytované Ústavem molekulární genetiky AV ČR, včetně šesti týdnů dovolené, příspěvku na stravování, jazykových kurzů a dalších benefitů.
• Pracoviště v Českém centru fenogenomiky v kampusu BIOCEV ve Vestci u Prahy.
• Nástup dle dohody.

Smlouva a přihlášení

První pracovní smlouva bude uzavřena na dobu určitou jednoho roku s předpokladem dalšího prodloužení podle dosažených výsledků a vzájemné dohody.

Motivační dopis a strukturovaný životopis zasílejte elektronicky na e-mailovou adresu.