Registrační specialista

Pracovní nabídka

Hledáme nového kolegu/kolegyni na pozici Registrační specialista.

Náplň práce:

• podílí se na nastavení a udržování systému kvality, zajištění a koordinace registračních a legislativních aktivit souvisejících s portfoliem společnosti
• příprava, kompletace a aktualizace registrační dokumentace
• spolupráce při registračních řízeních a při zavádění legislativních a registračních změn
• komunikace s regulačními úřady, státními institucemi a dalšími relevantními partnery
• sledování legislativních změn na národní i evropské úrovni a jejich vyhodnocování ve vztahu k portfoliu společnosti
• spolupráce s dalšími odděleními společnosti při přípravě a aktualizaci dokumentace k produktům
• kontrola souladu produktové a související dokumentace s platnými požadavky
• tvorba a aktualizace řízené dokumentace
• spolupráce při přípravě podkladů pro audity a kontroly státních autorit
• tvorba a schvalovaní specifikací
• účast na interních/ externích auditech a auditech státních autorit

Požadujeme:

• VŠ vzdělání - ideálně farmaceutického, chemického, potravinářského či přírodovědného směru
• znalost systémů kvality, bezpečnosti potravin, zásad SVP, HACCP, ISO, IFS výhodou
• zkušenost s registračními aktivitami nebo oblastí Regulatory Affairs
• orientaci v příslušné legislativě a ochotu dále se v této oblasti rozvíjet
• pečlivost, zodpovědnost, schopnost flexibilně reagovat na změny, samostatnost, schopnost týmové spolupráce
• uživatelská znalost práce na PC a balíčku MS Office
• pokročilou znalost anglického jazyka

Nabízíme:

• zázemí stabilní farmaceutické společnosti
• 5 týdnů dovolené
• flexibilní pracovní doba (7,5 hodiny denně)

Místo výkonu práce:

Kopřivnice – Lubina a Kopřivnice