QUALITY SPECIALIST - distribuce surovin pro farmaceutickou výrobu

Pracovní nabídka

QUALITY SPECIALIST - distribuce surovin pro farmaceutickou výrobu

Koho hledáme?

Hledáme kolegu či kolegyni, který/á převezme odpovědnost za farmaceutickou kvalitu, distribuci dle zásad GDP (Good Distribution Practice) a oblast regulatorní compliance, včetně specializované problematiky omamných a psychotropních látek a jejich prekurzorů. Stanete se důležitou součástí systému kvality společnosti a partnerem při zajišťování souladu s legislativními požadavky.

Náplň práce

• Odpovědná osoba pro nakládání s návykovými látkami
• Zajištění souladu společnosti s požadavky zákona o návykových látkách a souvisejících předpisů.
• Správa, kontrola a aktualizace dokumentace týkající se nakládání s návykovými látkami a jejich prekurzory.
• Podpora při přípravě zákonem vyžadovaných hlášení, povolení a evidencí.

Podpora komunikace s regulačními orgány

• Ministerstvo zdravotnictví ČR
• Ministerstvo průmyslu a obchodu ČR
• Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
• Celní správa

Sledování legislativních změn

• V oblasti distribuce léčivých přípravků, aktivních farmaceutických látek (API), návykových látek a prekurzorů drog.

Podpora zákaznických, dodavatelských a regulatorních auditů

• V oblasti GDP a regulatorního souladu.

Další odpovědnosti:

• Monitorování souladu společnosti s požadavky GDP.
• Odpovědnost za uvolňování léčiv, aktivních látek a pomocných látek do distribuce.
• Evidence a dokumentace odchylek.
• Spolupráce na tvorbě a aktualizaci standardních operačních postupů (SOP).
• Odpovědnost za udržování systému kvality společnosti.
• Školení zaměstnanců.
• Podpora a zajišťování požadavků systému ISO 9001.

Požadavky

• Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, přírodních věd, potravinářství nebo učitelství chemie.
• Znalost anglického jazyka na úrovni mírně pokročilý až středně pokročilý (B1-B2).
• Znalost ruského jazyka je výhodou.
• Dobrá znalost aplikací Microsoft Office.
• Schopnost týmové spolupráce.
• Organizační schopnosti, pečlivost a smysl pro detail.
• Analytické myšlení.
• Ochota průběžně rozvíjet své znalosti a dovednosti.

Co nabízíme

• Zaškolení a podporu zkušeného odborného týmu (aktuálně čtyřčlenný tým včetně vedoucího).
• Po roce spolupráce pracovní smlouvu na dobu neurčitou.
• Pět týdnů dovolené po prvním roce zaměstnání.
• Krátké pátky, pracovní doba do 15:00.
• Jazykové kurzy.
• Možnost práce z domova ve vybraných dnech po absolvování zaškolení.
• Dotované stravování, stravenkový paušál.
• Cafeteria benefity.
• Pojištění odpovědnosti zaměstnance.
• Další zaměstnanecké výhody.
• Moderní kancelářské prostory a špičkové IT vybavení.

Pokud Vás nabídka zaujala, neváhejte zaslat svůj životopis stisknutím tlačítka "Odpovědět".