Regulatory Affairs Specialist/Junior specialista kvality a regulatorních záležitostí

Pracovní nabídka

Chcete se stát odborníkem na zdravotnické prostředky?

Hledáme kolegu nebo kolegyni, který/á se chce dlouhodobě rozvíjet v oblasti Quality Assurance, Regulatory Affairs a Market Access a získat odbornou specializaci v prostředí zdravotnických technologií.

Na začátku budete úzce spolupracovat s naším zkušeným QA Manažerem, který vás postupně provede problematikou registrací zdravotnických prostředků, regulatorních požadavků, komunikace s autoritami, úhrad a dalších souvisejících oblastí.

Nejde nám o člověka, který bude dlouhodobě pouze připravovat podklady. Chceme vás postupně zapojovat do samostatného řešení jednotlivých agend a projektů a dát vám prostor vybudovat si vlastní odbornost.

Co vás u nás čeká?

Regulatory Affairs a registrace

příprava podkladů pro registrace zdravotnických prostředků u příslušných autorit,
komunikace s výrobci a dodavateli a zajišťování potřebné dokumentace,
zpracování a překlady odborných dokumentů,
sledování aktuální legislativy a regulatorních požadavků,
podpora při uvádění nových zdravotnických prostředků na trh,
komunikace a spolupráce se SÚKL (ŠUKL), Ministerstvem zdravotnictví, ČOI a dalšími institucemi.

Market Access

Příprava podkladů pro žádosti a podání týkající se úhrad z veřejného zdravotního pojištění,
spolupráce se zdravotními pojišťovnami a dalšími institucemi v ČR i SR,
příprava podkladů pro zařazování zdravotnických prostředků do pozitivních seznamů nemocnic a dalších zdravotnických zařízení, podpora při přípravě podkladů pro výběrová řízení.

Quality Assurance a compliance

spolupráce při řešení reklamací a stížností,
podpora při řešení nežádoucích příhod a bezpečnostních nápravných opatření,
evidence a práce s dokumentací,
dohled nad vybranými povinnostmi vyplývajícími z legislativy pro zdravotnické prostředky.

Koho hledáme?

Máte zájem o zdravotnictví, zdravotnické prostředky a jejich regulaci.
Baví vás práce s dokumenty, legislativou a informacemi a umíte si v nich udělat systém.
Jste pečlivý/á, analytický/á a máte smysl pro detail.
Dokážete pracovat samostatně, ale zároveň se umíte zeptat, když si nejste jistí.
Máte velmi dobrou znalost angličtiny – budete pracovat s odbornou dokumentací a komunikovat se zahraničními výrobci.
Máte uživatelskou znalost MS Office.
VŠ vzdělání v oblasti zdravotnictví, farmacie, přírodních věd, biomedicíny, práva, ekonomie apod. je výhodou, nikoli podmínkou.
Předchozí zkušenost s regulatory affairs, zdravotnickými prostředky nebo quality assurance je výhodou, ale není podmínkou. Důležitější je pro nás schopnost učit se, pečlivost a zájem o obor.

Co vám nabídneme?

Jedinečnou možnost vybudovat si specializaci v oblasti zdravotnických prostředků.
Systematické zaškolení a úzkou spolupráci se zkušeným QA Manažerem.
Postupné převzetí vlastní odborné agendy.
Reálnou možnost profesního růstu směrem k seniorní odborné pozici.
Práci s moderními zdravotnickými technologiemi a produkty významných světových výrobců.
Stabilní zázemí společnosti Videris s.r.o.
Přátelské a neformální pracovní prostředí.
Praha / případně hybridní režim dle nastavení společnosti.
Odpovídající finanční ohodnocení a benefity.

Pokud vás láká kombinace zdravotnictví, legislativy, technologií a odborného růstu, rádi vás poznáme.

Pošlete nám svůj životopis a napište nám pár slov o tom, proč vás tato oblast zajímá.