Quality Specialist/ISO

Pracovní nabídka

Do našeho týmu hledáme kolegu nebo kolegyni, který/á převezme každodenní péči o systém kvality a pomůže zajistit, aby nastavené procesy fungovaly v praxi.

Hledáme především praktického a systematického člověka, který umí pracovat s dokumentací, hlídat termíny a dotahovat úkoly. Nemusíte být seniorním Regulatory Affairs specialistou – pro odbornější regulatorní témata bude k dispozici podpora.

Co vás čeká

• starat se o každodenní fungování systému kvality podle ISO 13485,
• spravovat QMS dokumentaci, záznamy a pravidelné revize,
• evidovat a koordinovat neshody, CAPA a reklamace,
• hlídat termíny a plnění nápravných opatření,
• spolupracovat s výrobou při řešení kvalitativních a provozních problémů,
• organizovat školení zaměstnanců a vést jejich evidenci,
• hlídat kalibrace, servisy a související dokumentaci,
• připravovat podklady pro interní a externí audity a sledovat plnění auditních zjištění,
• shromažďovat podklady pro sledování po uvedení na trh, technickou dokumentaci a regulatorní agendu,
• pomáhat se zaváděním změn produktů a procesů do praxe,
• spolupracovat napříč výrobou, vývojem, marketingem, obchodem a dalšími odděleními.

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

• zkušenost s ISO 13485 nebo ISO 9001,
• zkušenost se zdravotnickými prostředky,
• základní orientace v MDR,
• zkušenost s CAPA, neshodami, reklamacemi nebo audity.

Co vám můžeme nabídnout

• samostatnou a různorodou pozici s reálným dopadem na fungování firmy,
• odbornou podporu při složitějších regulatorních tématech,
• možnost postupně se rozvíjet v oblasti Quality Management a zdravotnických prostředků,
• spolupráci s výrobou i dalšími odděleními společnosti,
• práci u stabilního českého výrobce zdravotnických prostředků s mezinárodním působením,
• práci na plný úvazek ve Valašském Meziříčí,
• 25 dní dovolené,
• sick days,
• příspěvek na stravování,
• příspěvek na penzijní připojištění.