Regulatory Affairs Assistant / Artwork Specialist

Pracovní nabídka

Do našeho týmu hledáme novou posilu, která se bude podílet na administraci registrační dokumentace léčivých přípravků a přípravě artworků. Hledáme pečlivého a zodpovědného kolegu či kolegyni, kterého baví práce s dokumentací, orientuje se v detailech a chce se dále rozvíjet v oblasti Regulatory Affairs. Pozice je vhodná také pro absolventy se zájmem o farmacii a registrace léčiv.

Co bude Vaší náplní práce

• administrativní podpora oddělení Regulatory Affairs při přípravě registrační dokumentace léčivých přípravků
• příprava registračních žádostí, komunikace se SÚKL a administrativa spojená s registračními poplatky
• práce s registrační dokumentací a texty léčivých přípravků
• koordinace přípravy artworků (obalů a příbalových informací), komunikace s grafickým studiem a kontrola správnosti finálních verzí
• práce v interních systémech, archivace a aktualizace dokumentace
• každodenní komunikace v anglickém jazyce s centrálou společnosti i externími partnery
• překlady odborných dokumentů, zejména rozhodnutí SÚKL, z českého do anglického jazyka
• sledování legislativních změn v oblasti registrací léčivých přípravků a regulace reklamy

Jaké znalosti a zkušenosti uvítáme

• vysokoškolské vzdělání
• výbornou znalost českého a anglického jazyka slovem i písmem
• schopnost pracovat s odbornou dokumentací v anglickém jazyce
• dobrou znalost MS Office (Word, Excel) a práci s PDF dokumenty
• zkušenosti v oblasti registrací léčivých přípravků nebo přípravy artworků jsou výhodou, nikoliv podmínkou
• pozice je vhodná i pro absolventy se zájmem o oblast Regulatory Affairs
• samostatnost, pečlivost, spolehlivost, zodpovědný přístup a smysl pro detail

Co nabízíme

• stabilní zázemí mezinárodní rakouské farmaceutické společnosti s téměř dvacetiletou historií na českém trhu
• možnost získat cenné zkušenosti a odborně růst v oblasti registrací léčivých přípravků
• podporu zkušeného týmu při zaškolení
• pracovní poměr na plný úvazek
• pracovní smlouvu na dobu určitou s předpokladem prodloužení na dobu neurčitou
• nástup ihned nebo dle dohody
• flexibilní pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené a 3 dny zdravotního volna
• roční bonus
• příspěvek na stravování
• příspěvek na penzijní spoření
• mobilní telefon a notebook
• příjemné pracovní prostředí a přátelský kolektiv

Pokud Vás láká práce v dynamickém prostředí farmaceutického průmyslu a chcete být součástí týmu, který se podílí na registraci léčivých přípravků na českém trhu, rádi se s Vámi setkáme.