Vedoucí Oddělení akademických klinických studií

Pracovní nabídka

Ústav hematologie a krevní transfuze (ÚHKT) v Praze hledá kolegyni/kolegu do čela Oddělení akademických klinických studií. Jde o menší, sehrané pracoviště (vedoucí a koordinátorka), které úzce spolupracuje se zkoušejícími a výzkumnými týmy napříč klinikou a poskytuje jim odborné a metodické zázemí pro vedení studií. Hledáme člověka se zájmem o klinický výzkum, spolehlivého a samostatného, který se chce v oboru dál rozvíjet. Nemusíte splňovat úplně všechno — co Vám bude chybět, doučíme Vás a zajistíme potřebná školení (ICH-GCP, legislativa, interní systémy).

Co bude Vaší náplní práce

● odborné a organizační vedení Oddělení akademických klinických studií,
● koordinace akademických klinických hodnocení, ve kterých ÚHKT vystupuje jako zadavatel nebo jako národní koordinátor českých pracovišť v mezinárodních akademických studiích,
● zajištění souladu činností s platnou legislativou, správnou klinickou praxí (ICH-GCP) a interními předpisy,
● spolupráce s hlavními zkoušejícími, studijními týmy, SÚKL, etickými komisemi a dalšími domácími i zahraničními partnery,
● koordinace monitoringu, auditu a inspekcí akademických klinických hodnocení,
● řízení studijní dokumentace (TMF/ISF), smluvní agendy a systému řízení kvality,
● organizační vedení a metodická podpora oddělení (aktuálně jedna koordinátorka),
● spolupráce na tvorbě a aktualizacích standardních operačních postupů (SOP),
● podíl na strategickém rozvoji akademického klinického výzkumu v ÚHKT.

Co u Vás hledáme (nutné)

● vysokoškolské vzdělání zdravotnického, přírodovědného nebo obdobného zaměření,
● základní zkušenost s klinickými studiemi či klinickým výzkumem,
● organizační schopnosti, systematický přístup a spolehlivost,
● dobré komunikační schopnosti a chuť vést tým,
● aktivní znalost angličtiny na úrovni práce s odbornou dokumentací,
● běžnou uživatelskou práci s kancelářskými aplikacemi.

Co oceníme, ale není podmínkou (doučíme / zaškolíme)

● orientaci v české a evropské legislativě upravující klinická hodnocení,
● znalost zásad ICH-GCP nebo platný GCP certifikát,
● zkušenost s vedením pracovního týmu nebo projektovým řízením,
● zkušenost s koordinací klinických studií z pozice zadavatele,
● další odborné vzdělání v oblasti klinického výzkumu.

Nabízíme

●možnost významně ovlivnit rozvoj akademického klinického výzkumu v jednom z předních českých zdravotnických a výzkumných pracovišť,
●zaškolení a mentoring — nastupujícímu kolegovi/kolegyni pomůžeme doplnit chybějící kompetence (GCP, legislativa, interní procesy) a v úvodu se může opřít o zkušený tým oddělení,
●odbornou a zajímavou práci s významným dopadem na moderní léčbu pacientů,
● spolupráci se špičkovými odborníky v oblasti hematologie, transfuzního lékařství a buněčné terapie,
● podporu dalšího odborného vzdělávání a profesního rozvoje,
● pružnou pracovní dobu,
● finanční ohodnocení odpovídající zkušenostem a kvalifikaci.