Regulatory Affairs Specialist

Pracovní nabídka

Registrace a schvalování zdravotnických prostředků a veterinárních přípravků

Chcete se podílet na tom, aby se kvalitní zdravotnické prostředky, veterinární přípravky nebo kosmetické výrobky dostaly bezpečně na trh? Baví Vás práce s legislativou, technickou dokumentací a komunikace napříč firmou?

Naším klientem je stabilní česká rodinná výrobní společnost s téměř třicetiletou tradicí, která vyvíjí, vyrábí a dodává zdravotnické prostředky, veterinární léčivé přípravky, kosmetiku i další specializované produkty na český i zahraniční trh. Společnost disponuje vlastním vývojem, výrobou i sklady a díky důrazu na kvalitu, inovace a legislativní soulad patří mezi významné výrobce ve svém oboru. Do odborného registračního týmu nyní hledáme nového kolegu či kolegyni, který/á se bude podílet na registraci a schvalování výrobků uváděných na trh.

Co Vás na této pozici čeká?

Budete součástí registračního oddělení, které zajišťuje kompletní proces registrace, notifikace a schvalování výrobků – od přípravy dokumentace až po finální registraci.

Vaší náplní práce bude zejména:

• příprava, správa a aktualizace registrační a technické dokumentace,
• sledování legislativních změn a jejich implementace do interních procesů,
• spolupráce při registraci nových výrobků i změn stávajících produktů,
• spolupráce na CE certifikaci zdravotnických prostředků dle MDR,
• komunikace s notifikovanými osobami, regulačními autoritami a státními institucemi,
• spolupráce s kolegy z vývoje, výroby, kvality i dalších oddělení při kompletaci potřebných podkladů.
• Jak si Vás představujeme?

Měl/a byste mít:

• VŠ vzdělání v oblasti biochemie, přírodních věd, veterinárního nebo zdravotnického oboru (případně SŠ se zkušenostmi v oboru),
• zkušenosti s registrací, notifikací nebo schvalováním výrobků výhodou,
• orientaci v evropské legislativě zdravotnických prostředků (MDR 2017/745) a veterinárních léčiv,
• angličtinu na úrovni umožňující práci s odbornou dokumentací,
• pečlivost, systematičnost a smysl pro detail.
• výhodou bude znalost legislativy CLP, kosmetických nebo biocidních přípravků či zkušenosti z oblasti řízení kvality.

Uvítáme zkušeného specialistu z oblasti Regulatory Affairs, registrace nebo kvality. Rádi ale dáme příležitost i motivovanému absolventovi přírodovědného či zdravotnického oboru, který se chce v této oblasti dlouhodobě rozvíjet.

Co Vám nabízíme?

• stabilní zázemí české společnosti s téměř třicetiletou historií,
• odbornou práci s reálným dopadem na uvedení výrobků na trh,
• možnost profesního růstu v oblasti Regulatory Affairs,
• flexibilní pracovní dobu (pevná část 9:00–14:00),
• odměny navázané na registrační projekty,
• 5 týdnů dovolené,
• příspěvek na stravování,
• příspěvek na penzijní připojištění,
• multifunkční benefitní kartu v hodnotě přibližně 15 000–20 000 Kč ročně,
• příjemný kolektiv menšího týmu a podporu zkušených kolegů,
• možnost občasné práce z domova podle potřeby.