Regulatory Affairs Specialist

Pracovní nabídka

Do našeho týmu hledáme na pozici „Regulatory Affairs Specialist“ kolegyni/kolegu, která/ý bude poskytovat odbornou a administrativní podporu oddělení Regulatory Affairs. Zároveň bude klíčovým partnerem při zajištění správy produktových dat, regulatorní dokumentace, evidenci vědeckých podkladů k produktovému portfoliu i podporou při aktualizaci artworků.

Tato role významně přispívá k zajištění přesnosti produktových informací a efektivní správě regulatorní agendy pro lokální i exportní trhy.

Co bude náplní Vaší práce

Product data management:

· Zakládání nových produktů do interního systému.

· Správa a aktualizace produktové databáze společnosti.

· Aktualizace údajů o složení, balení, označení, registračních údajích a dalších produktových parametrech.

· Kontrola správnosti a konzistence produktových dat napříč interními systémy.

· Správa jazykových mutací produktových informací pro exportní trhy.

· Příprava produktových reportů a přehledů.

Artwork Support:

· Kontrola implementace schválených textů do artworků.

· Administrace schvalovacího procesu artworků.

Regulatory Documentation:

· Správa a archivace regulatorní dokumentace.

· Příprava podkladů pro registrace, notifikace a aktualizace produktové dokumentace.

· Shromažďování dokumentace od výrobců, dodavatelů a obchodních partnerů.

· Administrativní podpora registračních aktivit na lokálních i exportních trzích.

· Monitoring legislativních změn a příprava jejich přehledu.

Scientific & Evidence Support:

· Správa databáze klinických studií a odborné literatury pro OTC portfolio.

· Monitoring nově publikovaných odborných studií a článků.

· Příprava přehledů vědeckých podkladů pro jednotlivé produkty a aktivní složky.

· Správa interní knihovny studií, publikací a odborných materiálů.

· Podpora Regulatory Affairs Managera při přípravě podkladů pro claim management a produktovou dokumentaci.

Bez čeho se na této pozici neobejdete:

· Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, chemie, biologie, zdravotnictví, potravinářství nebo příbuzném oboru

Vaše klíčové kompetence:

· Pečlivost a důraz na detail.

· Organizační schopnosti.

· Schopnost koordinace více úkolů současně.

· Analytické myšlení.

· Samostatnost.

· Pokročilá znalost MS Office.

· Angličtina minimálně na úroveni B1-B2

Výhodou může být:

· Výhodou jsou zkušenost z oblasti Regulatory Affairs, Product Management, Medical Affairs, QA nebo obdobné administrativně – koordinační pozici.

· Vítané jsou i zkušenosti se správou dokumentace a dat.

Na co se u nás můžete těšit

· 5 týdnů dovolené + další extra dny po odpracovaných letech.

· 2 sick days.

· Roční variabilní bonus.

· Pružná pracovní doba.

· 1 x týdně možnost práce z domova.

· Stravenky s 50% příspěvkem zaměstnavatele.

· Multisport karta za skvělou cenu.

· Kurzy angličtiny přímo v našich moderních kancelářích.

· Sleva na firemní produkty.

· Inspirativní prostředí.

· Možnost profesního růstu a kariérního rozvoje, stanete se součástí rodinné společnosti, kde můžete ovlivnit její fungování a růst.