Vedoucí úseku registrace, schvalování a notifikace výrobků

Pracovní nabídka

Společnost Aveflor, a.s. hledá zkušeného a strategicky uvažujícího Vedoucího registrací, který převezme plnou odpovědnost za řízení registrací ve společnosti. Pozice zahrnuje strategické vedení týmu, efektivní zpracování registračních, schvalovacích a notifikačních projektů napříč všemi značkami (Akutol, Arpalit, Trioderm, Kubatol a Kerolan) a podporu jak exportních aktivit (Private Label, Contractual Manufacturing a roll-out vlastních značek), tak domácího trhu (farmacie, veterinární segment a smluvní výroba). Pozice je klíčová pro úspěšnou komercializaci inovací a růst společnosti na domácím i zahraničních trzích.

Co vás čeká?

• Tvorba a implementace dlouhodobé strategie registrací v souladu s obchodními, inovačními a exportními cíli společnosti
• Aktivní identifikace regulačních rizik a příležitostí v souvislosti s novými produkty a trhy
• Přímé řízení, rozvoj a budování týmu registrace tak, aby byl schopen efektivně zvládat objem projektů
• Nastavení optimální organizační struktury a procesů registračního oddělení
• Efektivní řízení a prioritizace registračních projektů napříč značkami a trhy
• Zastupování společnosti při jednáních se státními orgány (SÚKL, ÚSKVBL, notifikované osoby) a zahraničními autoritami

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít?

• VŠ vzdělání z oboru biochemie, přírodní vědy, veterinární nebo zdravotnický obor;
• Minimálně 3–5 let praxe v oblasti registrací,
• Znalost evropské legislativy zdravotnických prostředků a veterinárních léčivých přípravků.
• Praxe v oblasti registrace, notifikace a schvalování výrobků;
• Angličtina minimálně B2 (slovem i písmem) – nutná pro mezinárodní komunikaci a dokumentaci
• Vyjednávací a komunikační dovednosti napříč odděleními i navenek (státní orgány, partneři)
• Systematičnost a smysl pro detail.

Výhodou bude, pokud budete mít/umět:

• Zkušenosti z oblasti průmyslové toxikologie a chemie;
• Základní znalost legislativy biocidních přípravků;
• Další vzdělání v oblasti regulačních záležitostí nebo managementu výhodou
• Praxe v oblasti řízení kvality.

Co vám můžeme nabídnout?

• Příjemné prostředí v nových kancelářích.
• Zajímavá pracovní pozice s mírou zodpovědnosti;
• Penzijní připojištění;
• Flexibilní pracovní dobu;
• 5 týdnů dovolené;
• Příspěvek na stravování;
• Odměny k pracovním a životním výročím
• Multifunkční benefitní kartu.