Regulatory Affairs Specialist

Pracovní nabídka

Máte smysl pro detail, zkušenost v oblasti Regulatory Affairs a hledáte stabilitu v týmu, kde má Vaše práce reálný dopad na péči o pacienty v nemocnicích?

Pro stabilního globálního hráče v oblasti farmacie a Medical Devices hledáme nového kolegu či kolegyni, který/á zastřeší RA agendu.

Pozice je ideální pro ty, kteří nehledají kariérní postup v hierarchii firmy, ale preferují klidné, stabilní zázemí a chtějí se hluboce profilovat jako odborníci a specialisté v oblasti registrací.

Vaše hlavní odpovědnosti:

• Příprava a podání žádostí na SÚKL (nové registrace, změny, prodloužení) pro široké portfolio zahrnující injekční přípravky i léky na předpis.
• Udržování textů SmPC, PIL a obalů v aktuálním stavu a práce v odborných IT systémech (RegTrack, CESP, LDMS).
• Koordinace artworků - dohled nad procesem přípravy obalových materiálů pro CZ i SK trh a spolupráce s mezinárodními labelling týmy.
• Sledování legislativních změn (SÚKL, EMA) a kontrola reklamních materiálů z pohledu registrací.
• Úzká spolupráce s kolegy na Slovensku, centrálou a státními autoritami.

Co Vám firma nabízí:

• Práci v silné, stabilní společnosti, která je špičkou ve svém oboru.
• Flexibilitu se standardem 2 dní home office v týdnu.
• Motivující finanční ohodnocení
• Menší, stabilní a spolupracující tým v kancelářích v Praze.
• 5 týdnů dovolené, 5 sick days, kafeterii, příspěvek na penzijní připojištění/DIP a MHD a další…

K úspěchu na této pozici potřebujete:

• VŠ v oboru farmacie, chemie, lékařství či jiné přírodní vědy.
• Praxi v RA nebo ve výrobě léčiv.
• Angličtinu na pokročilé úrovni (pro denní firemní komunikaci).
• Samostatnost, pečlivost a smyl pro detail, výborné organizační schopnosti a time management
• Vysoké pracovní nasazení a motivaci k práci, flexibilitu

Předpokládaný nástup: 1. 6. 2026 (či dle dohody).

Pokud Vás pozice zaujala a splňujete všechny požadavky na obsazovanou pozici, pošlete mi, prosím, krátký průvodní dopis a svůj životopis.

Těším se na spolupráci!

Andrea