Přihlásit

Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky

Společnost

VIDIA spol. s r.o.

Nad Safinou II 365, Vestec
Do 2 týdnů dostanete odpověď

Do 2 týdnů dostanete odpověď

Máte šanci! Na tuto nabídku zatím odpověděli méně než 4 lidé.
Odpovědět Odpovědět Uložit nabídku Uložit nabídku

Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky u VIDIA spol. s r.o. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

Za účelem zaslání pracovní nabídky budou společnosti ze skupiny Alma Career zpracovávat Vámi zadaný e‑mail. Zobrazit méněZobrazit více | Podmínky služby

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.

Úvodní představení

Společnost VIDIA spol. s r.o. je česká biotechnologická společnost, která má více než 30letou tradici ve vývoji, výrobě a prodeji in-vitro diagnostických (IVD) souprav. VIDIA vyrábí a distribuuje IVD soupravy a přístroje pro humánní i veterinární medicínu, monitorování životního prostředí a vzdělávání. VIDIA úzce spolupracuje s akademickými institucemi, univerzitami a nemocnicemi.

Pracovní nabídka

Typ úvazku: HPP (plný/částečný dle dohody)

Nástup: dle dohody

Jsme český výrobce diagnostických prostředků in vitro (IVD) a rozšiřujeme tým o zkušeného/zkušenou Manažera/ku kvality. Hledáme člověka, který převezme odpovědnost za systém řízení kvality dle ISO 13485 (výhodou znalost i ISO 9001) a bude partnerem pro výrobu, vývoj i regulaci v prostředí IVD (IVDD/IVDR).

Co bude náplní práce
Řízení a rozvoj QMS dle ISO 13485 (případně i ISO 9001) v prostředí výrobce IVD.
Plánování a realizace interních auditů, spolupráce na externích auditech (certifikace, dozorové audity, zákaznické audity).
Řízení CAPA, neshod, změnového řízení, řízení dokumentace a záznamů.
Spolupráce na risk managementu a návaznosti QMS procesů (např. řízení dodavatelů, validace, sledovatelnost, školení).
Nastavení/udržování procesů pro reklamace, stížnosti, vigilance a post-market aktivity v souladu s požadavky pro IVD. Sledování vigilančních databází a konkurence, vyhledávání odborné literatury.

Podpora týmů vývoje a výroby při zavádění nových produktů a změn (kvalita, validace, kvalifikace).

Tvorba technické dokumentace pro IVD dle požadavků IVDR 2017/746. Pravidelné reportování a přehled o stavu QMS (management review).

Koho hledáme
Praxe na pozici v kvalitě ve výrobní firmě (ideálně zdravotnické prostředky / IVD).
Praktická znalost ISO 13485 (výhodou ISO 9001 a IVDR).
Orientace v požadavcích na výrobce IVD (výhodou zkušenost s IVDR, případně spolupráce s notifikovanou osobou).
Zkušenost s audity (interní auditor/lead auditor výhodou).
Samostatnost, systematičnost, schopnost nastavovat procesy a dotahovat věci do konce.
Angličtina minimálně na úrovni práce s dokumentací a komunikace při auditech.

Co nabízíme:
Smysluplnou roli s reálným dopadem na kvalitu produktů v diagnostice.
Stabilní zázemí výrobce, přátelský tým a prostor pro vlastní iniciativu.
Odpovídající finanční ohodnocení, příspěvek na stravování a MHD, dovolená 5 týdnů, po dvou letech 6 týdnů
Možnost hybridní práce dle domluvy.

Benefity

Možnost si napracovat hodiny

Stravenky/příspěvek na stravování

Bonusy/prémie

Dovolená 5 týdnů

Příspěvek na dopravu

Flexibilní začátek/konec pracovní doby

Informace o pozici

Společnost

VIDIA spol. s r.o.

Nad Safinou II 365, Vestec
Požadované vzdělání

Vyšší odborné

Požadované jazyky

Čeština (Výborná), Angličtina (Pokročilá)

Zařazeno

Kvalita a kontrola jakosti, Administrativa , Regulatory specialist, Ředitel/manažer kvality, Specialista ISO

Typ pracovního poměru

Práce na plný úvazek

Typ smluvního vztahu

pracovní smlouva

Zadavatel

Zaměstnavatel

Odpovědět Odpovědět Uložit nabídku Uložit nabídku

Uloženou nabídku najdete v menu Uložené nabídky vpravo nahoře.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky u VIDIA spol. s r.o. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

Za účelem zaslání pracovní nabídky budou společnosti ze skupiny Alma Career zpracovávat Vámi zadaný e‑mail. Zobrazit méněZobrazit více | Podmínky služby

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.

Pošleme Vám obdobné nabídky

Vytvořením upozornění na nabídky poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem usnadnění získání nových pracovních nabídek na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte právo (i) na přístup k osobním údajům; (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů; (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně; (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech; (v) na přenositelnost údajů; (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků; (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078

Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://almacareer.com/gdpr.