Regulatorní specialista / specialistka pro zdravotnické prostředky

Pracovní nabídka

Chcete se podílet na tom, aby se kvalitní zdravotnické prostředky bezpečně dostaly k pacientům po celé Evropě?

Zajímá vás legislativa, technická dokumentace a smysluplná práce s reálným dopadem?

Do našeho týmu hledáme kolegu/kolegyni, který/á chce růst v oblasti regulatory affairs – ať už jste čerstvý absolvent, nebo zkušený profesionál.

Co vás u nás čeká

• spolupráce na tvorbě a implementaci regulatorní strategie pro nové i stávající zdravotnické prostředky
• příprava podkladů k povinným registracím a registrace výrobků v evropských databázích
• správa a aktualizace EU Prohlášení o shodě a produktových i systémových certifikátů
• kontrola a schvalování textů a grafiky štítků v souladu s legislativními požadavky
• dohled nad souladem technické dokumentace, labelingem (štítky, IFU), EU Prohlášením o shodě a certifikační dokumentací
• úzká spolupráce s výrobou, kvalitou, marketingem i logistikou při změnovém řízení

Vaše práce bude mít přímý dopad na bezpečnost a kvalitu výrobků, které pomáhají ve zdravotnictví.

Koho hledáme

• VŠ vzdělání (technické, zdravotnické, chemické nebo příbuzné obory)
• pečlivého a samostatného člověka se smyslem pro detail
• někoho, kdo umí komunikovat napříč odděleními
• aktivní znalost angličtiny (práce s odbornou dokumentací je každodenní součástí role)

Výhodou je:

• zkušenost v oblasti zdravotnických prostředků nebo regulace

Pozice je vhodná jak pro absolventy se zájmem o obor, tak pro kandidáty s praxí, kteří chtějí dále rozvíjet svou odbornost.

Co vám nabízíme

• odborně zaměřenou a smysluplnou práci v perspektivním oboru
• možnost profesního růstu v oblasti regulatory affairs
• flexibilitu – plný i částečný úvazek, možnost spolupráce na DPČ nebo IČO
• Benefity: 5 týdnů dovolené, 3 sick days, kafeterii, příspěvek na stravování aj.