Internship - v oddělení Regulatory Affairs (CZ)

Pracovní nabídka

Internship - v oddělení Regulatory Affairs (CZ)

Hledáme spolehlivého, zvídavého a pečlivého zájemce, kterého zajímá oblast registrace léčivých přípravků v České republice a který nám pomůže s administrativní a organizační podporou v českém oddělení Regulatory Affairs.
 Pozice je ideální pro studenty farmacie, medicíny nebo přírodních věd, kteří se chtějí o této oblasti více dozvědět a získat cennou praxi v regulaci léčiv.

Co vás čeká:

Podpora při přípravě české registrační dokumentace

• Administrativní úkony spojené s registracemi a změnovými řízeními
• Generování variabilních symbolů pro změny v registracích
• Příprava a kontrola českých textů k léčivým přípravkům (PIL, SmPC, LAB)
• Archivace dokumentace
• Rozesílání notifikačních e‑mailů
• Vyžádání originálů dokumentů ze SÚKLu
• Zajištění apostil
• Údržba trackeru registračních změn pro výrobní závod v ČR
• Další ad hoc úkoly dle potřeby týmu

Práce s interními systémy a databázemi

• Práce v databázi LDMS určené k archivaci textů (SmPC, PIL, LAB)
• Komunikace s technickou podporou LDMS
• Údržba interního LDMS trackeru
• Kontrola Safety Variation Trackeru (tracker bezpečnostních změn)

Příprava obalů pro české léčivé přípravky, doplňky stravy a zdravotnické prostředky

• Spolupráce s grafickým studiem na přípravě obalů
• Archivace schválených verzí obalů
• Údržba trackeru platných verzí obalů

Komunikace s interními týmy

Spolupráce s QA, marketingem a supply chainem

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít:

• Pečlivost, spolehlivost a smysl pro detail
• Chuť učit se novým věcem
• Dobrou znalost češtiny a angličtiny
• Uživatelskou znalost MS Office
• Možnost docházet do kanceláře

Co vám můžeme nabídnout:

• Možnost získat povědomí o fungování farmaceutické firmy v ČR
• Cennou praxi v oblasti Regulatory Affairs
• Přátelský tým a podporu při zaučení
• Odpovídající finanční ohodnocení
• Spolupráci na dobu 6 měsíců