Sterilization Specialist (Medical Devices) / Odborník na sterilizaci medical devices

Pracovní nabídka

Baví Tě nastavovat procesy od nuly a chceš být tím, od koho se budeme učit?

V BTL vyvíjíme špičkové zdravotnické technologie (včetně revolučního katetru a zavaděče) a hledáme experta, který zajistí, aby naše produkty procházely sterilizací v té nejvyšší kvalitě.

Hledáme parťáka, který má sterilizaci medical devices v malíku, vyzná se v normách a bude hrát klíčovou roli v projektech napříč celou firmou.

Co Tě u nás čeká:

• Kompletní zastřešení sterilizace: Budeš mít pod palcem plánování, validaci a kontrolu sterilizačních procesů pro různé typy medical devices – od našeho klíčového katetru a zavaděče až po další invazivní i neinvazivní výrobky.
• Hlavní článek v komunikaci: Budeš naší spojkou se sterilizačním centrem - od vyjednávání podmínek až po dohled nad samotným procesem a koordinaci výsledků validací.
• Propojování týmů a expertní role: Čeká Tě úzká spolupráce s vývojem, kvalitou, RA a výrobou při vedení sterilizačních projektů. Budeš také klíčovou osobou pro audity a hodnocení rizik.
• Sdílení know-how: Chceme se od Tebe učit. Tvým úkolem bude nejen procesy hlídat, ale i nastavovat standardy a interní postupy, které nám pomohou růst.
• Dokumentace pod kontrolou: Budeš připravovat a udržovat technickou dokumentaci, protokoly a zprávy tak, aby vše bylo v souladu s normami (např. ISO 11135, ISO 13485 či MDR).
• Cesty do zahraničí: Párkrát do roka se vydáš přímo do sterilizačního centra, abys dohlédl/a na věci osobně a propojil/a se s týmem na místě.

Koho hledáme:

• Jsi seniorní, procesně orientovaný člověk, který už má za sebou reálnou praxi se sterilizací zdravotnických prostředků.
• Máš background v mikrobiologii, biologii nebo zkušenosti s prací s plyny.
• Orientuješ se v relevantních standardech, zejména v ISO 11135, a dokážeš vybrat tu správnou metodu pro daný produkt.
• Domluvíš se anglicky (úroveň pro technickou dokumentaci a jednání s dodavateli) a dokážeš být silným partnerem pro naše týmy i externí partnery.
• Máš analytické myšlení a smysl pro detail. Dokážeš si věci zorganizovat a dotáhnout do konce.

Výhodou je:

• Zkušenost s požadavky MDR nebo 21 CFR Part 820.
• Praxe se sterilizační validací, mikrobiologií nebo přímo v oblasti řízení kvality.

Co Ti nabízíme:

• Možnost ovlivnit sterilizační strategii ve firmě a pracovat na atraktivních projektech s reálným dopadem na zdraví pacientů.
• Máš šanci vybudovat něco "na zelené louce" a v budoucnu se podílet na rozjezdu vlastní sterilizace.
• Můžeš být klidně z druhého konce republiky a pracovat vzdáleně, pokud se domluvíme na občasném dojíždění.
• Zázemí české společnosti s mezinárodní působností.
• Zaměstnanecké benefity - 5 týdnů dovolené, sick days, flexibilní pracovní doba, stravenkový paušál, roční bonus a další.