RA/PHV MANAGER - FARMACIE

Pracovní nabídka

Hledáme zkušeného odborníka v oblasti regulace léčiv a farmakovigilance, který převezme zodpovědnost za registraci, přeregistraci a dozor nad bezpečností léčiv v České republice. Pozice nabízí samostatnost, odpovědnost a přímou spolupráci s centrálou mezinárodní farmaceutické společnosti.

Vaše klíčové úkoly

• Příprava a podání registračních a přeregistračních dokumentací léčiv na SÚKL, včetně sledování průběhu řízení.
• Spolupráce s centrálou při doplňování dokumentace a lokalizaci textů (překlady, notářské ověření, grafické podklady obalů, příbalové informace).
• Monitorování legislativních změn v oblasti regulace a farmakovigilance a jejich implementace do lokálních procesů.
• Koordinace a zajištění činností souvisejících s farmakovigilancí – sběr a vyhodnocení hlášení o nežádoucích účincích, školení obchodního týmu v oblasti hlášení NÚ a spolupráce s lékaři a lékárníky.
• Příprava pravidelných reportů o stavu registračních řízení a aktivitách PV.
• Komunikace s externími partnery (SÚKL, překladatelské a notářské kanceláře, dodavatelé) i interními týmy.

Požadujeme

• VŠ vzdělání, ideálně v oboru farmacie, medicíny, biologie, chemie nebo příbuzném oboru.
• Praxi alespoň 1 rok v oblasti registrace nebo farmakovigilance v generické či originální farmaceutické společnosti.
• Znalost regulační a PV legislativy a procesů SÚKL.
• Dobrou znalost práce s MS Office.
• Aktivní znalost anglického jazyka – komunikace s centrálou.
• Řidičský průkaz skupiny B (výhodou).
• Samostatnost, pečlivost, výborné organizační a komunikační schopnosti.

Nabízíme

• Zázemí stabilní mezinárodní farmaceutické společnosti s tradicí.
• Odpovědnou, samostatnou a různorodou práci v malém lokálním týmu.
• Možnost profesního rozvoje a spolupráce s evropskými regulatory.
• Motivující finanční ohodnocení a benefity odpovídající farmaceutickému sektoru.
• 5 týdnů dovolené
• Flexibilní pracovní dobu
• Mobil, notebook, stravenkový paušál

Zaujala Vás tato příležitost? Pošlete nám své CV.