Regulatorní specialista/manažer kvality - zdravotnické prostředky

Pracovní nabídka

TEREZIA COMPANY je česká tradiční společnost působící na trhu České a Slovenské republiky více jak 33 let. Jsem výrobcem doplňků stravy ze zdraví prospěšných hub a rostlin, přírodních zdravotnických prostředků na bolest v krku a kašel. Do našeho týmu hledáme člověka pro sekci zdravotnických prostředků.

Co vás čeká:

· Odpovědnost za provoz a rozvoj systému managementu kvality výroby a distribuce zdravotnických prostředků dle ISO 13485.

· Sledování a promítání změn legislativy ZP do praxe.

· Spolupráce na interních auditech/auditech, provádění aktualizace směrnic, kontrola a záznamy systému kvality.

· Komunikace s oznámeným subjektem, dodavateli, partnery, kompetentní autoritou.

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít:

· Zkušenosti s ISO normami managementu kvality (ISO 9001, nebo ISO 13485)

· Smysl k zavádění a prosazování pravidel.

· Schopnost porozumět paragrafovanému znění norem a zákonů.

· Hledáme organizovanou a samostatnou osobnost

· VŠ nebo SŠ (přírodovědného nebo technického směru - chemie, biologie, farmacie)

· Znalost anglického jazyka na komunikativní úrovni

· Pokročilá uživatelská znalost MS Office

Výhodou bude, pokud bude mít:

· Zkušenosti s normou ISO 14971 pro řízení rizik.

· Orientace v potravinářském/farmaceutickém provozu.

· Znalost dalšího cizího jazyka.

· ŘP sk. B

Co vám nabízíme:

· Práci v přátelském kolektivu v oblasti s celoživotní perspektivou a mezinárodním rozvojem.

· Vzdělávací kurzy/školení.

· Příspěvek na stravování.

· Platové zabezpečení odpovídající praxi a výsledkům práce.

· Dovolená 5 týdnů.

· Sleva na firemní výrobky.