Specialista / Specialistka pro regulatory affairs (registrace a schvalování produktů

Pracovní nabídka

Jsme Chirana T.Injecta s.r.o., výrobce šicích materiálů podle nejnovějších technologií a v té nejvyšší kvalitě. Jsme na trhu od roku 1930 a pořád inovujeme a rosteme. Jsme součástí širší skupiny VMG Vitrex Medical Group a všichni společně působíme ve více než 35 zemí a disponujeme více než 1200 produkty.

Hledáme nového kolegu/novou kolegyní na pozici regulatorního specialistu.

Na čem budete u nás primárně pracovat?

Samostatně řešit vývojové projekty zahrnujících následující úkoly:

• literární rešerše (práce s odbornou technickou a klinickou literaturou v angličtině)
• Vytváření klinické a technické dokumentace, udržování aktuální dokumentace výrobků
• Zavádění a dodržení všech zásad vyplývajících ze zákonů a vyhlášek upravujících požadavky na ZP, spolupráce na CE certifikaci výrobků a podílení se na aktivitách s tím spojených
• Spolupráce s regulatorním týmem na registraci zdravotnických prostředků v národních a mezinárodních databázích
• Sledování a monitorování legislativy v oblasti ZP

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

Vše praktické vás naučíme, ale základní znalosti a vzdělání v oboru jsou nutnosti. Co jistě potřebujete:

• Vzdělaní VŠ přírodovědeckého, farmaceutického nebo chemického směru
• Znalost aktuální evropské legislativy zdravotnických prostředků MDD 93/42/EHS, MDR 2017/745 výhodou
• Znalost angličtiny slovem a písmem
• Výhodou je znalost standardů v oblasti zdravotnických prostředků
• Dobré komunikační schopnosti a analytické myšlení
• Samostatnost, odpovědnost, pečlivost a spolehlivost

Co vám můžeme nabídnout

Naučíme vás využít odborné znalosti, které již výborně umíte ze školy. Odborný a profesní růst nejsou u nás jenom fráze. V Čechách je nás 90 a patříme do větší silné skupiny. To nám umožňuje skloubit dosah na široké spektrum činností a mezinárodní prostředí.

Kromě toho můžete u nás očekávat:

• Odpovídající mzdové ohodnocení
• 5 týdnů dovolené
• stravenkový paušál
• příspěvek na benefitní kartě, kterou využíváte dle svého uvážení
• příspěvek na rekreaci pro vaše dítě
• lekce angličtiny v pracovní době
• parkování v areálu firmy zdarma
• notebook k práci je samozřejmostí
• v neposledním řadě možnost být u mnoha technologických inovací ve společnosti, která je již téměř 100 let na trhu a pořád jde kupředu

Zaujala-li vás možnost pracovat u nás, budeme se těšit na vaše CV. Pohovor bude probíhat osobně v naších prostorech a když si řekněme, že nám to dává smysl, provedeme vás výrobou, kde na vlastní oči uvidíte šití používané při operacích ve více než 35 zemích. Těšíme se na vás.