Biostatistik / Projektový manažer

Pracovní nabídka

Předmětem pracovní náplně pro tuto pozici je farmakokinetické a statistické vyhodnocení komparativních klinických a pre-klinických studií především z hlediska bioekvivalence a řešení souvisejících úkolů zejména z oblasti plánování designu studií, reportingu dat / prezentace výsledků a data managementu (CDISC).

Ve spolupráci s klinickým a bioanalytickým týmem budete podílet na vytváření nových směrů rozvoje celé společnosti.

Součástí pracovní náplně je též koordinace projektů na bioanalytickém oddělení. Samozřejmostí je kontakt se zákazníkem (především v AJ) a to jak písemnou (e-mail) tak ústní formou.

Veškeré činnosti související se studiemi musía být prováděny v souladu s požadavky SKP a SLP.

Co u nás také budete dělat?

• podílet se na přípravě protokolu studie a u projektů, kde budete projektovým manažerem (PM) rovněž na přípravě smlouvy se zákazníkem;
• provádět výpočty PK parametrů NCA metodou v Phoenix WinNonlin;
• provádět výpočty bioekvivalence v Phoenix WinNonlin a SAS;
• vytvářet farmakokinetický a statistický report studie;
• zodpovídat dotazy a provádět investigace nejrůznějšího druhu, kde se vysoce cení komplexní pohled na problém a návrh inovativního řešení;
• jako PM koordinovat některé projekty na bioanalytickém oddělení, jejichž in vivo část probíhá mimo společnost.

Co požadujeme?

• VŠ vzdělání přírodovědného a/nebo technického směru;
• samostatnost a zodpovědný přístup k práci;
• pozitivní vystupování a vstřícnost k zákazníkům;
• logické uvažování, organizační schopnosti;
• uživatelskou znalost práce s PC, pokročilou znalost MS Excel a MS Word;
• AJ na pokročilé úrovni.

Co Vás docela jistě ve výběrovém řízení zvýhodní?

• znalosti z matematické statistiky;
• znalost software Phoenix WinNonlin a SAS;
• zkušenost s datovými strukturami CDISC;
• zkušenost s prací v systému SLP nebo SKP;
• zkušenost s koordinací/řízením projektů.

Co Vám můžeme nabídnout?

• možnost pracovat na zajímavých projektech a profesně růst
• zajímavý balíček odměňovaní poskládaný ze mzdy, výkonnostních odměn a příjemných benefitů (Cafeteria, multisportka, zvýhodněný mobilní tarif, příspěvek na penzijní připojištění, stravenkový paušál) a spoustu dalších výhod
• velmi přátelské prostředí, prostor na vlastní nápady, i přesto, že jsme regulované prostředí, umožníme Vám seberealizaci
• dovolenou nad rámec zákona – 25 dní
• 2 dny zdravotního volna
• flexibilní pracovní dobu
• místo výkonu práce – Praha 10, Hostivař

Standardně uzavíráme pracovní smlouvy na dobu určitou 1 roku a poté prodlužujeme na dobu neurčitou.

V případě, že Vám vše výše uvedené dává smysl, zašlete svůj strukturovaný životopis a rádi se s Vámi potkáme buď on-line nebo osobně v naší společnosti. Těšíme se na Vás.

QUINTA-ANALYTICA s.r.o. podporuje rozmanitost a vytváří inkluzivní pracovní prostředí, kde má každý zaměstnanec rovné příležitosti bez ohledu na pohlaví, věk, etnický původ, zdravotní stav, rodinný stav, sexuální orientaci, barvu pleti, genderovou identitu, náboženské vyznání, politické přesvědčení či jinou osobní charakteristiku. Odmítáme jakoukoli formu diskriminace a věříme, že síla našeho týmu spočívá v jedinečnosti každého jednotlivce.

Biostatistician / Project Manager

The job description for this position includes pharmacokinetic and statistical evaluation of comparative clinical and preclinical studies, primarily in terms of bioequivalence, and solving related tasks, particularly in the areas of study design planning, data reporting/presentation of results, and data management (CDISC).

In cooperation with the clinical and bioanalytical team, you will participate in creating new directions for the development of the entire company.

The job description also includes coordinating projects in the bioanalytical department. Contact with customers (primarily in English), both in writing (e-mail) and verbally, is a matter of course.

All activities related to studies must be performed in accordance with GCP and GLP requirements.

What else will you be doing?

• Participating in the preparation of study protocols and, for projects where you are the project manager (PM), also in the preparation of customer contracts.
• Performing PK parameter calculations using the NCA method in Phoenix WinNonlin.
• Perform bioequivalence calculations in Phoenix WinNonlin and SAS.
• Create pharmacokinetic and statistical study reports.
• Answer questions and conduct various types of investigations, where a comprehensive view of the problem and the proposal of innovative solutions are highly valued.
• As a PM, coordinate some projects in the bioanalytical department, the in vivo part of which takes place outside the company.

What do we look for?

• University degree in natural sciences and/or technical field;
• Independence and responsible approach to work;
• Positive attitude and customer-oriented approach;
• Logical thinking, organizational skills;
• Working knowledge of PCs, advanced knowledge of MS Excel and MS Word;
• Advanced English.

What will definitely give you an advantage in the selection process?

• Knowledge of mathematical statistics;
• Knowledge of Phoenix WinNonlin and SAS software;
• Experience with CDISC data structures;
• Experience working in the SLP or SKP system;
• Experience with project coordination/management.

What We Offer

• The opportunity to work on exciting projects and grow professionally.
• A competitive remuneration package that includes salary, performance bonuses, and attractive benefits (Cafeteria, multisport, discounted mobile tariffs, pension contributions, meal allowances, and more).
• A friendly working environment where your ideas are welcomed, even within a regulated framework.
• 25 days of vacation leave.
• 2 days of sick leave.
• Flexible working hours.
• Location: Prague 10, Hostivař.

As a standard, we offer a fixed-term employment contract for 1 year, with the possibility of extension into a permanent role.

If you are excited about this opportunity, please send us your updated CV. We look forward to meeting you, whether online or in person, at our company.

QUINTA-ANALYTICA s.r.o. promotes diversity and fosters an inclusive work environment where every employee has equal opportunities, regardless of gender, age, ethnicity, disability, marital status, sexual orientation, skin colour, gender identity, religion, political beliefs, or any other personal characteristic. We do not tolerate discrimination in any form and believe that the strength of our team lies in the uniqueness of each individual.