QA Officer - SKP

Pracovní nabídka

• Chcete být součástí týmu a mít možnost pracovat na zajímavých projektech?

• Rád(a) komunikujete na odborné úrovni?

• Jste pečlivý/á a umíte pracovat s elektronickými systémy?

Co u nás budete dělat?

• Zajištění odborné a administrativní činnosti spojené s procesem zabezpečování jakosti v režimech Správné Klinické Praxe a Správné Laboratorní Praxe (SxP);
• kontrola analytických nebo klinických dat a postupů;
• kontrola a schvalování dokumentace (např. protokoly klinických studií, informační souhlasy, analytické zprávy, validační protokoly, specifikace) v režimu SxP;
• správa popisů práce a dokumentace o vzdělávání, plánech osobního rozvoje a školení pracovníků vykonávajících činnosti v režimu Správných praxí;
• sledováni a kontrola procesů zacházení s osobními daty, spolupráce s projektovými manažery a monitory studií;
• editace, připomínkování a řízení procesu schvalování SOP;
• vydávání řízené dokumentace včetně evidence starých verzí, jejich skartace či uložení do archivu;
• spolupráce při řešení a evidenci odchylek a případů změnového řízení;
• spolupráce při řízení a evidenci CAPA plánů;
• spolupráce při provádění interních a externích auditů klinických studií a procesů jištění jakosti;
• spolupráce při organizaci a provádění zákaznických auditů a inspekcí autorit.

Co od vás potřebujeme?

• VŠ přírodovědného, lékařského, farmaceutického nebo chemického směru;
• Aj na dobré komunikativní úrovni slovem i písmem;
• rutinní ovládání MS Office (Excel, Word, Powerpoint), znalost dokumentačních systémů výhodou;
• zájem o profesní uplatnění v oblasti zabezpečování kvality, zkušenost na obdobné pozici výhodou;
• samostatnost, iniciativa, odpovědnost, pečlivost, aktivní přístup k práci, schopnost flexibilně reagovat na změny;
• zájem o další vzdělávání a rozvoj v oboru.

Co vás docela jistě ve výběrovém řízení zvýhodní?

• praxe minimálně 2 roky na obdobné pozici

Co Vám můžeme nabídnout?

• možnost pracovat na zajímavých projektech a profesně růst;
• kreativní práci s nejmodernějšími analytickými přístroji;
• zajímavý balíček odměňovaní poskládaný ze mzdy, výkonnostních odměn a příjemných benefitů (Cafeterie, multisportka, zvýhodněný mobilní tarif, příspěvek na penzijní připojištění, stravenkový paušál a spoustu dalších výhod);
• velmi přátelské prostředí a atmosféru menšího týmu;
• dovolenou nad rámec zákona – 25 dní;
• 2 dny zdravotního volna;
• flexibilní pracovní dobu;
• místo výkonu práce – Praha 10, Hostivař.

Standardně uzavíráme pracovní smlouvy na dobu určitou 1 roku a poté prodlužujeme na dobu neurčitou.

V případě, že Vás výše uvedená pracovní nabídka zaujala, zašlete nám svůj strukturovaný životopis a rádi se s Vámi potkáme buď on-line nebo osobně v naší společnosti. Těšíme se na Vás.

QUINTA-ANALYTICA s.r.o. podporuje rozmanitost a vytváří inkluzivní pracovní prostředí, kde má každý zaměstnanec rovné příležitosti bez ohledu na pohlaví, věk, etnický původ, zdravotní stav, rodinný stav, sexuální orientaci, barvu pleti, genderovou identitu, náboženské vyznání, politické přesvědčení či jinou osobní charakteristiku. Odmítáme jakoukoli formu diskriminace a věříme, že síla našeho týmu spočívá v jedinečnosti každého jednotlivce.

• Would you like to be part of a team and have the opportunity to work on interesting projects?
• Do you enjoy communicating at a professional level?
• Are you meticulous and able to work with electronic systems?

What will you be doing?

• Ensuring professional and administrative activities related to the quality assurance process in Good Clinical Practice and Good Laboratory Practice (GxP) regimes;
• checking analytical or clinical data and procedures;
• checking and approving documentation (e.g., clinical study protocols, informed consent forms, analytical reports, validation protocols, specifications) in GLP mode;
• managing job descriptions and documentation on education, personal development plans, and training for employees performing activities in Good Practice mode;
• monitoring and control of personal data handling processes, cooperation with project managers and study monitors;
• editing, commenting on and managing the SOP approval process;
• issuing controlled documentation, including recording old versions, their destruction or storage in the archive;
• cooperating in resolving and recording deviations and change management cases;
• cooperating in managing and recording CAPA plans;
• cooperating in conducting internal and external audits of clinical studies and quality assurance processes;
• cooperating in organizing and conducting customer audits and authority inspections.

What do we need from you?

• University degree in natural sciences, medicine, pharmacy, or chemistry;
• good communication skills, both verbal and written;
• proficiency in MS Office (Excel, Word, PowerPoint), knowledge of documentation systems is an advantage;
• interest in a career in quality assurance, experience in a similar position is an advantage;
• independence, initiative, responsibility, diligence, active approach to work, ability to respond flexibly to change;
• interest in further education and development in the field.

What will definitely give you an advantage in the selection process?

• At least 2 years of experience in a similar position.

What can we offer you?

• The opportunity to work on interesting projects and grow professionally;
• creative work with state-of-the-art analytical instruments;
• an attractive remuneration package consisting of salary, performance bonuses, and pleasant benefits (cafeteria, multisport card, discounted mobile phone tariff, contribution to supplementary pension insurance, meal vouchers, and many other benefits);
• a very friendly environment and the atmosphere of a small team;
• vacation beyond the legal minimum – 25 days;
• 2 days of sick leave;
• flexible working hours;
• place of work – Prague 10, Hostivař.

As a standard, we offer a fixed-term employment contract for 1 year, with the possibility of extension into a permanent role.

If you are excited about this opportunity, please send us your updated CV. We look forward to meeting you, whether online or in person, at our company.

QUINTA-ANALYTICA s.r.o. promotes diversity and fosters an inclusive work environment where every employee has equal opportunities, regardless of gender, age, ethnicity, disability, marital status, sexual orientation, skin colour, gender identity, religion, political beliefs, or any other personal characteristic. We do not tolerate discrimination in any form and believe that the strength of our team lies in the uniqueness of each individual.