Log in

Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky

Employer

VIDIA spol. s r.o.

Nad Safinou II 365, Vestec
Apply Apply Save offer Save offer

The saved job offer can be found under the My saved job offers button of the top right menu.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky u VIDIA spol. s r.o. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

For the purpose of sending a job offer Alma Career companies will process your e-mail address. Show lessShow more | Terms of Service

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Prague 8, Czechia, ID No. 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovakia, ID No. 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Warsaw, Poland, KRS 0000988078

Further information on data processing is available at https://almacareer.com/gdpr.

Introduction

Společnost VIDIA spol. s r.o. je česká biotechnologická společnost, která má více než 30letou tradici ve vývoji, výrobě a prodeji in-vitro diagnostických (IVD) souprav. VIDIA vyrábí a distribuuje IVD soupravy a přístroje pro humánní i veterinární medicínu, monitorování životního prostředí a vzdělávání. VIDIA úzce spolupracuje s akademickými institucemi, univerzitami a nemocnicemi.

Job offer

Typ úvazku: HPP (plný/částečný dle dohody)

Nástup: dle dohody

Jsme český výrobce diagnostických prostředků in vitro (IVD) a rozšiřujeme tým o zkušeného/zkušenou Manažera/ku kvality. Hledáme člověka, který převezme odpovědnost za systém řízení kvality dle ISO 13485 (výhodou znalost i ISO 9001) a bude partnerem pro výrobu, vývoj i regulaci v prostředí IVD (IVDD/IVDR).

Co bude náplní práce
Řízení a rozvoj QMS dle ISO 13485 (případně i ISO 9001) v prostředí výrobce IVD.
Plánování a realizace interních auditů, spolupráce na externích auditech (certifikace, dozorové audity, zákaznické audity).
Řízení CAPA, neshod, změnového řízení, řízení dokumentace a záznamů.
Spolupráce na risk managementu a návaznosti QMS procesů (např. řízení dodavatelů, validace, sledovatelnost, školení).
Nastavení/udržování procesů pro reklamace, stížnosti, vigilance a post-market aktivity v souladu s požadavky pro IVD. Sledování vigilančních databází a konkurence, vyhledávání odborné literatury.

Podpora týmů vývoje a výroby při zavádění nových produktů a změn (kvalita, validace, kvalifikace).

Tvorba technické dokumentace pro IVD dle požadavků IVDR 2017/746. Pravidelné reportování a přehled o stavu QMS (management review).

Koho hledáme
Praxe na pozici v kvalitě ve výrobní firmě (ideálně zdravotnické prostředky / IVD).
Praktická znalost ISO 13485 (výhodou ISO 9001 a IVDR).
Orientace v požadavcích na výrobce IVD (výhodou zkušenost s IVDR, případně spolupráce s notifikovanou osobou).
Zkušenost s audity (interní auditor/lead auditor výhodou).
Samostatnost, systematičnost, schopnost nastavovat procesy a dotahovat věci do konce.
Angličtina minimálně na úrovni práce s dokumentací a komunikace při auditech.

Co nabízíme:
Smysluplnou roli s reálným dopadem na kvalitu produktů v diagnostice.
Stabilní zázemí výrobce, přátelský tým a prostor pro vlastní iniciativu.
Odpovídající finanční ohodnocení, příspěvek na stravování a MHD, dovolená 5 týdnů, po dvou letech 6 týdnů
Možnost hybridní práce dle domluvy.

Benefity

Možnost si napracovat hodiny

Stravenky/příspěvek na stravování

Bonusy/prémie

Dovolená 5 týdnů

Příspěvek na dopravu

Flexibilní začátek/konec pracovní doby

Information about position

Employer

VIDIA spol. s r.o.

Nad Safinou II 365, Vestec
Požadované vzdělání

Vyšší odborné

Požadované jazyky

Čeština (Výborná), Angličtina (Pokročilá)

Zařazeno

Kvalita a kontrola jakosti, Administrativa , Regulatory specialist, Ředitel/manažer kvality, Specialista ISO

Typ pracovního poměru

Práce na plný úvazek

Typ smluvního vztahu

pracovní smlouva

Zadavatel

Zaměstnavatel

Apply Apply Save offer Save offer

The saved job offer can be found under the My saved job offers button of the top right menu.

Hotovo! Nabídku jsme poslali na e-mail .
Teď už stačí jen odpovědět.

Poslat nabídku na e-mail

Kam vám můžeme nabídku Manažer/ka kvality (ISO 13485) – výrobce IVD diagnostiky u VIDIA spol. s r.o. poslat?

Zadejte správný formát e-mailu
Nepovedlo se odeslat e-mail. Zkontrolujte, prosím, e-mailovou adresu a zkuste to znovu.

For the purpose of sending a job offer Alma Career companies will process your e-mail address. Show lessShow more | Terms of Service

Potvrzením odeslání poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem zaslání pracovní nabídky na portálu Jobs.cz.

V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech, (v) na přenositelnost údajů, (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků, (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Prague 8, Czechia, ID No. 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovakia, ID No. 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Warsaw, Poland, KRS 0000988078

Further information on data processing is available at https://almacareer.com/gdpr.

We will send you similar offers

By creating a job alert you provide Alma Career companies, as joint controllers, your personal data to help you get new job offers on Jobs.cz.

In connection with processing your data, you have the respective right (i) to access the data, (ii) to rectify inaccurate or to complete incomplete data, (iii) to delete the data if it is no longer needed for the purposes for which it has been collected or processed, or if it has been collected illegally, (iv) to limit the data processing in special cases, (v) to transfer the data, (vi) to object to the data processing which will therefore be terminated, unless there are serious legitimate grounds for processing which outweigh your interests, rights, and freedoms, especially if the reason is an enforcement of legal claims, and (vii) to contact The Office for Personal Data Protection and (viii) withdraw consent where the processing is based on consent.

Alma Career
Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2, 180 00 Prague 8, Czechia, ID No. 264 41 381
Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovakia, ID No. 35 800 861
Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Warsaw, Poland, KRS 0000988078

Further information on data processing is available at https://almacareer.com/gdpr.