Manažer kontroly jakosti

Job offer

Hledáme zkušenou autoritu, která se stane pilířem našeho systému kvality. Pokud pro Vás VYR 32 není jen zkratka, ale profesní krédo a dokážete se suverénně pohybovat mezi světem farmacie, zdravotnických prostředků a kosmetiky, hledáme právě Vás.

Pak hledáme právě Vás.

Vaše hlavní role v našem týmu:

Jako Vedoucí QC nebudete trávit dny u pipety – Vaším úkolem je strategické řízení shody, schvalování dokumentace a zajištění, že kontrolní mechanismy odpovídají nejpřísnějším standardům (GMP, ISO 13485, ISO 22716).

• Zastřešení shody (Compliance): Odpovědnost za to, že veškeré postupy kontroly (vstupní, mezioperační, výstupní) jsou v souladu s registrační dokumentací a platnou legislativou.
• Schvalování a uvolňování: Posuzování a schvalování specifikací, metodik zkoušení a dalších dokumentů QC. Rozhodování o propuštění nebo zamítnutí výchozích surovin a obalových materiálů.
• Přezkoumání systému jakosti (Management Review): Analýza trendů v analytických datech, sledování stability a reportování výsledků kontroly vrcholovému vedení jako podklad pro strategický rozvoj QMS.
• Vedení týmu: Mentoring a rozvoj kolegů v QC oddělení
• Metodické vedení laboratoří: Úzká spolupráce s vedoucími laboratoří (analytika/mikrobiologie) – dohled nad validacemi a transfery metod, řešení OOS (Out of Specification) výsledků.
• Audity a Inspekce: Klíčová role při inspekcích SÚKL, auditování externích smluvních laboratoří a dodavatelů.
• Program monitoringů výrobních oblastí: Správa a vyhodnocování programů monitoringů výrobních oblastí včetně návrhů na zlepšení
• Kontrola stability: Správa a vyhodnocování programů stabilitních zkoušek pro celé portfolio produktů.

Co od vás očekáváme?

• Vzdělání: VŠ vzdělání (farmacie, chemie, biologie) popř. nahrazeno adekvátní praxí
• Odborná praxe: Minimálně 5 let v kontrole jakosti v GMP prostředí (léčiva, zdravotnické prostředky). Zkušenost s ISO 22 000 (HACCP) velkou výhodou.
• Legislativní rozhled: Hluboká znalost vyhlášky o SVP, evropského lékopisu a specifických požadavků na doplňky stravy a kosmetiku.
• Analytické myšlení: Schopnost interpretovat komplexní data a vyvozovat z nich opatření pro neustálé zlepšování systému.
• Jazyková vybavenost: Angličtina na úrovni B2 pro práci s mezinárodními standardy a komunikaci s úřady.

Co Vám nabízíme :

• Zázemí stabilní české firmy s více než 30letou tradicí.
• Individuální mzdové ohodnocení podle zkušeností a schopností.
• Pružnou pracovní dobu a dovolenou 25 dní.
• Kantýnu a jídelnu přímo v areálu Technologického parku.
• Prostředí, kde se můžete rozvíjet a růst – profesně i osobně.

📩 Pokud máte chuť podílet se na vývoji produktů, které pomáhají lidem, pošlete nám svůj životopis.
Možná hledáme právě Vás!