Quality Engineering Manager (R&D office)

Pracovní nabídka

Jako nový/á Manažer/ka inženýrů přes kvalitu v našem týmu R&D budete vést místní tým Design/Quality Assurance v Brně. Zároveň budete působit jako Design Assurance Engineer, kde budete odpovědný/á za plánování kvality, kontrolu dokumentace a testování námi vyvíjených zdravotnických přístrojů. Vaše práce bude zahrnovat i řízení rizik, FMEA a další úkoly spojené s kvalitou ve vývoji produktů.

Co vás čeká

• Vedení místního týmu Design Assurance v Brně (people management).
• Tvorba celkového plánu kvality, včetně dokumentačního a validačního plánu.
• Příprava a kontrola plánů ověřování a validace designu zdravotnických zařízení.
• Kontrola dokumentace návrhu dle GLP, GDP, MDR 2017/CFR820.
• Účast v týmu pro řízení rizik dle ISO 14971:
  Kontrola systematiky a úplnosti analýzy rizik.
  Hodnocení opatření ke snížení rizik.
  Kontrola důkazů o realizaci a účinnosti opatření.
• Účast v týmu pro FMEA produktů/návrhu.
• Spolupráce s oddělením kvality na tvorba testovacích specifikací pro sériové testování.
• Správa a kalibrace měřicí techniky.
• Analýza selhání vadných jednotek.
• Návrh a realizace opatření ke zlepšení procesů.
• Podpora a vedení NC/CAPA procesů dle ISO 13485.
• Dodržování předpisů v oblasti kvality, bezpečnosti práce a životního prostředí.

Jaké zkušenosti a znalosti byste měli mít

• Vysokoškolské vzdělání technického nebo přírodovědného směru.
• Zkušenosti s vedením týmu.
• 3–5 let praxe v oblasti kvality v R&D.
• Zkušenosti s řízením kvality produktů ve vysoce regulovaném prostředí (např. zdravotnické přístroje, automotive, letectví).
• Orientace v testování systémů, spolehlivosti, SW/HW testování.
• Znalost metod kvality a statistických metod.
• Znalost ISO 13485 velkou výhodou.
• Důvěryhodnost, spolehlivost a smysl pro kvalitu.
• Systematický a strukturovaný přístup k práci.
• Dobré komunikační schopnosti.
• Angličtina na úrovni B2 (CEFR).
• Ochota cestovat (cca 10 %, např. do Berlína).

Velkou výhodou bude, pokud budete mít

Zkušenosti jako R&D quality engineer/manager z medical segmentu.

Co vám můžeme nabídnout

• Týden dovolené navíc (25 dní/rok)
• 5 sick days za kalendářní rok
• Občasná práce z domova (hybrid mode – 2 dny home office/týdně)
• Příspěvek na práci z domova
• 1 den placeného volna na dobročinné aktivity/rok
• Poukázky Flexi Pass v nominální hodnotě 1000 CZK/měsíc
• Příspěvek na penzijní připojištění 1000 CZK/měsíc (po zkušební době)
• Flexibilní pracovní doba (jádro 10:00 – 15:00)
• Každoročně dochází k přehodnocení mezd od 1. dubna
• Stravenky formou paušálu – peněžní hodnota (123 CZK/den)
• MultiSport karta jen za 300 CZK/měsíc
• Bonusy za doporučení nového zaměstnance až do výše 110 000 CZK
• Občerstvení na pracovišti zdarma (juice, teplé nápoje – káva, čaj; zdravé svačinky a ovoce/zelenina 2x týdně)
• Školení, jazykové kurzy, možnost kariérního postupu
• Dog-friendly office, Family-friendly prostředí
• Firemní akce – Summer Party, Christmas Party, Family Day, SportDay, deskoherní odpoledne, Meet&Greet a další
• Parkování zdarma pro zaměstnance, příp. sprcha na pracovišti pro sportovce