VALIDAČNÍ SPECIALISTA JIŠTĚNÍ JAKOSTI

Zodpovídá za

• Přípravu, provádění a dokumentování procesních validací a revalidací, včetně následných aktivit (průběžná verifikace)
• Přípravu, provádění a dokumentování čistících validací a revalidací, včetně následných aktivit (průběžná verifikace, monitoring)
• Přípravu, provedení a dokumentování kvalifikací a rekvalifikací prostor, zařízení a systémů včetně následných aktivit (periodické přezkoumání)
• Vypracování, revize a změny SOP, vztahující se ke kvalifikačním a validačním aktivitám
• vypracování, revize a změny Řídícího plánu validací (Validation Master Plan)

Spolupracuje

• S jednotlivými odděleními při nákupu/instalaci prostor, zařízení a systémů a jejich uvádění do provozu
• S CSV (Computerized Systems Validation) týmem při validaci počítačových systémů
• S QC oddělením při vývoji a verifikacích/validacích analytických metod pro účely kvalifikací a validací
• S výrobním a vývojovým oddělením při zavádění nových/modifikovaných výrobních a čistících postupů

Požadujeme

• VŠ - farmaceutického nebo přírodovědeckého směru
• 3 roky praxe (farmaceutická praxe výhodou)
• Angličtina na komunikativní úrovni
• Znalost Správné výrobní praxe
• Proaktivní přístup, ochota učit se novým věcem, schopnost osvojit si efektivně nové poznatky a aplikovat je v praxi, důslednost, pečlivost, asertivita

Co vám můžeme nabídnout

• Motivující práci s možností dalšího profesního růstu
• Odpovídající mzdové ohodnocení
• Systém zaměstnaneckých benefitů - 5 týdnů dovolené, příspěvek na závodní stravování apod.
• Zázemí silné nadnárodní společnosti s dlouholetou tradicí na trhu