QUINTA-ANALYTICA s.r.o. je česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování služeb farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti - na provádění studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií a na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod.

Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své vice jak 20 leté existence získala.

QAU officer

Vaše práce:

- Zajištění odborné a administrativní činnosti spojené s procesem zabezpečování jakosti v režimech Správné Výrobní Praxe, Správné Laboratorní Praxe a Správné Klinické Praxe(SxP)

- Kontrola analytických nebo klinických dat a postupů

- Kontrola a schvalování dokumentace ( např. analytické zprávy, protokoly, specifikace ) v režimu SxP

- Správa popisů práce a dokumentace o vzdělávání, plánech osobního rozvoje a školení pracovníků vykonávajících činnosti v režimu Správných praxí

- Spolupráce při organizaci školení a plánů osobního rozvoje, jejich evidence a vyhodnocování podle zásad SxP

- Editace, připomínkování a řízení procesu schvalování SOP

- Vydávání řízené dokumentace včetně evidence starých verzí, jejich skartace či uložení do archivu

- Spolupráce při řešení a evidenci odchylek a případů změnového řízení

- Spolupráce při řízení a evidenci CAPA plánů

- Spolupráce při provádění interních a externích auditů jakosti

- Spolupráce při organizaci a provádění zákaznických auditů

Naše požadavky:

- VŠ chemického, přírodovědného nebo farmaceutického směru

- Aj na dobré komunikativní úrovni slovem i písmem

- Znalost MS Office (Excel, Word)

- Zkušenost na obdobné pozici výhodou nebo zájem o profesní uplatnění v oblasti zabezpečování kvality

- Samostatnost, iniciativa, odpovědnost, pečlivost, aktivní přístup k práci, schopnost flexibilně reagovat na změny

- Zájem o další vzdělávání a rozvoj v oboru

Co máme pro Vás připravené:

- Zajímavé mzdové ohodnocení s možností výkonnostních odměn

- Možnost rozvíjet se a vzdělávat

- Možnost pracovat na zajímavých projektech

- Flexibilní pracovní dobu

- Možnost občasné práce v režimu Homeoffice

- Mzdový příspěvek na stravování

- 25 dní dovolené

- Pravidelný příspěvek zaměstnavatele do systému benefitů

- Příspěvek na penzijní spoření

- Multisportka

Pracoviště: Praha 10 – Hostivař


Informace o pozici

Společnost
QUINTA-ANALYTICA s.r.o.
Adresa
Pražská 1486/18c, Praha – Hostivař
Požadované vzdělání: Vysokoškolské / univerzitní
Požadované jazyky: Angličtina (Pokročilá) nebo Čeština (Výborná)
Benefity: Bonusy/prémie, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Závodní stravování, Kafetérie, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Možnost občasné práce z domova, Individuální rozvržení pracovní doby
Zařazeno: Chemický průmysl, Kvalita a kontrola jakosti, Farmacie, Kontrolor, Asistent klinických studií, Kvalitář
Typ pracovního poměru
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Typ smluvního vztahu
Typ smluvního vztahu: pracovní smlouva
Zadavatel: Zaměstnavatel

QUINTA-ANALYTICA s.r.o.