Společnost Contipro a.s. se již třicet let zabývá výzkumem, vývojem a výrobou aktivních látek pro kosmetický a farmaceutický průmysl. Díky kvalitě produkce a výzkumnému zázemí se řadíme mezi přední světové výrobce kyseliny hyaluronové, kterou exportujeme do více než 63 zemí světa.

RA Specialista

Pár střípků o našem oddělení...

Oddělení Regulatory Affairs zajišťuje registrace a certifikace za účelem uvádění nových produktů (aktivních farmaceutických látek – API, zdravotnických prostředků, kosmetických surovin i doplňků stravy) na světový trh a jejich klinického a preklinického testování.

Hledáme nového člena týmu Regulatory Affairs – specialistu se zaměřením na klinické zkoušky zdravotnických prostředků.

Ing. Roman Němec (vedoucí odd.) 

Klíčové úkoly:

  • Odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů, zejména v oblasti klinických zkoušek zdravotnických prostředků
  • Sledování legislativy v oblasti zdravotnických prostředků
  • Příprava dokumentace ke klinickým zkouškám zdravotnických prostředků včetně plánu klinické zkoušky, příručky zkoušejícího a CRF.
  • Koordinace a podílení se na monitoringu a zpracování dat klinické zkoušky
  • Příprava a vyhodnocení PMS a PMCF, vypracování a analýza literárních rešerší

Požadavky:

  • VŠ vzdělání II. stupně
  • Praxe v oblasti monitoringu nebo zpracování dat klinických zkoušek/studií minimálně 2 roky
  • Výborná znalost angličtiny
  • Samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
  • Řidičský průkaz skupiny B (aktivní řidič)

Nabízíme:

  • Prohlédněte si naše benefity: https://contipro.cz/kariera-ve-farmacii#benefity

Těšíme se na Vaše životopisy a motivační dopisy!
Máte doplňující otázky? Ozvěte se nám!


Informace o pozici

Společnost
Contipro a.s.
Adresa
Dolní Dobrouč
Požadované vzdělání: Vysokoškolské / univerzitní
Požadované jazyky: Angličtina (Výborná)
Benefity: Sleva na firemní výrobky/služby, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Závodní stravování, Zvýhodněné půjčky zaměstnancům, Firemní akce, Individuální rozvržení pracovní doby, Možnost si napracovat hodiny
Zařazeno: Administrativa, Kvalita a kontrola jakosti, Farmacie, Monitor klinických studií, Regulatory Manager, Kvalitář
Typ pracovního poměru
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Typ smluvního vztahu
Typ smluvního vztahu: pracovní smlouva
Zadavatel: Zaměstnavatel

Máte šanci! Na tuto nabídku zatím odpověděli méně než 4 lidé.