Specialista klinického hodnocení

Co Vás čeká:

• Zpracování podkladů pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků;
• definování aktivit na úseku zajištění zpětné vazby od zákazníků z klinického pohledu (tvorba PMCF plánu = Post Market Clinical Follow-up plán);
• podíl na organizaci a přípravě klinických zkoušek;
• podíl na analýze rizika, aplikační FMEA, identifikace rizik v souvislosti s použitím zdravotnického prostředku (dále ZP);
• vyhodnocování zpětné vazby od zákazníků z klinického pohledu, vývoj, trendy;
• sledování odborné literatury, vývoje trendů v oblasti používání ZP;
• podíl na přípravě dokumentace pro registraci ZP;
• podíl na tvorbě doprovodné dokumentace pro IZZP (převážně IfU, indikace, kontraindikace, komplikace a jejich řešení).

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít:

• VŠ vzdělání v oboru medicína, farmacie;
• případně VŠ vzdělání v oblasti přírodních věd s praxí min. 2 roky v oblasti zdravotnických prostředků;
• znalost ČJ + AJ min. na úrovni B2 (zpracování dokumentů v AJ, orientace v legislativně v AJ);
• pokročilá znalost práce na PC (Word, Outlook, Internet);
• zodpovědnost, preciznost, spolehlivost.

Výhodou bude:

• orientace v řídicí legislativě pro oblast výroby zdravotnických prostředků;
• praxe na obdobné pozici;
• praxe v oboru zdravotnických prostředků.