ELLA-CS, s.r.o. je ryze česká společnost s celosvětovou působností již více než 25 let. Specializujeme se především na vývoj a výrobu stentů pro gastrointestinální (trávicí) trakt a jsme výrobcem několika celosvětově unikátních zdravotnických prostředků.

Specialista klinického hodnocení

Co Vás čeká:

  • Zpracování podkladů pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků;
  • definování aktivit na úseku zajištění zpětné vazby od zákazníků z klinického pohledu (tvorba PMCF plánu = Post Market Clinical Follow-up plán);
  • podíl na organizaci a přípravě klinických zkoušek;
  • podíl na analýze rizika, aplikační FMEA, identifikace rizik v souvislosti s použitím zdravotnického prostředku (dále ZP);
  • vyhodnocování zpětné vazby od zákazníků z klinického pohledu, vývoj, trendy;
  • sledování odborné literatury, vývoje trendů v oblasti používání ZP;
  • podíl na přípravě dokumentace pro registraci ZP;
  • podíl na tvorbě doprovodné dokumentace pro IZZP (převážně IfU, indikace, kontraindikace, komplikace a jejich řešení).

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít:

  • VŠ vzdělání v oboru medicína, farmacie;
  • případně VŠ vzdělání v oblasti přírodních věd s praxí min. 2 roky v oblasti zdravotnických prostředků;
  • znalost ČJ + AJ min. na úrovni B2 (zpracování dokumentů v AJ, orientace v legislativně v AJ);
  • pokročilá znalost práce na PC (Word, Outlook, Internet);
  • zodpovědnost, preciznost, spolehlivost.

Výhodou bude:

  • orientace v řídicí legislativě pro oblast výroby zdravotnických prostředků;
  • praxe na obdobné pozici;
  • praxe v oboru zdravotnických prostředků.

Informace o pozici

Společnost
ELLA-CS, s.r.o.
Adresa
Milady Horákové 504/45, Hradec Králové – Třebeš
Požadované vzdělání: Vysokoškolské / univerzitní
Požadované jazyky: Čeština (Výborná), Angličtina (Pokročilá)
Benefity: Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Zdravotní volno/sickdays, Možnost občasné práce z domova
Zařazeno: Administrativa, Zdravotnictví a sociální péče, Farmacie
Typ pracovního poměru
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Typ smluvního vztahu
Typ smluvního vztahu: pracovní smlouva
Zadavatel: Zaměstnavatel

Máte šanci! Na tuto nabídku zatím odpověděli méně než 4 lidé.