Společnost oncomed manufacturing a.s. je farmaceutická společnost. Působíme v areálu PharmaPark v Brně-Řečkovicích a zabýváme se výrobou léčivých přípravků proti rakovině, konkrétně cytostatických injekcí. Jako výrobní organizace jsme nedílnou součástí koncernu medac, jednoho z předních výrobců onkologických léčivých přípravků v Německu a na mezinárodních trzích. Společnost medac se specializuje na léčbu zhoubných onemocnění od svého založení roku 1970.

Chcete být součástí týmu oncomed manufacturing a.s. a podílet se na léčbě jedné z nejvýznamnějších civilizačních chorob? V souvislosti s novými projekty a rozšiřováním naší výroby v současné době hledáme nového kolegu/novou kolegyni na pozici:

Compliance Manager

Čemu se u nás Compliance Manager věnuje?

· Sleduje a kontroluje soulad interní dokumentace a nastavených procesů s požadavky správné výrobní praxe, zákazníků a národních farmaceutických předpisů

· Nastavuje a vyhodnocuje systém kvality v souladu s legislativními požadavky, zejména klíčových teritorií EU, US, Brazílie a Ruska.

· Sleduje změny a trendy v oblasti nastavení systémů kvality a požadavků cGMP všech registračních autorit klíčových teritorií.

· Účastní se jako zástupce kvality jednotlivých strategických projektů, stanovuje a hlídá v nich dodržování pravidel cGMP

· Podílí se na tvorbě harmonogramu projektů, plánuje zdroje v průběhu projektů, zajišťuje technickou a administrativní podporu projektu

· Nastavuje systém postupného zlepšování na úseku kvality - Identifikace oblastí, které nejsou v souladu s cGMP, stanovování preventivních a nápravných opatření.

· Nastavuje systém řízení inspekcí ze strany registračních autorit a zákazníků společnosti, podílí se na koordinaci vnějších inspekcí ze strany zákazníků/ic a registračních autorit ve společnosti pro oblast SVP, systému jakosti

· Nastavuje systém řízení interních auditů, podílí se na jejich koordinaci a účastní se jich jako interní auditor

· Podílí se na řešení odchylek společně s ostatními odděleními a úseky,

· Vytváří a připomínkuje řízenou dokumentaci (SOP, specifikace, metody, protokoly a zprávy, analýzy rizik)

· Analyzuje výstupy z provedených projektových změn a reportuje z nich výsledky, prezentuje při auditech

Jaký by měl být Váš profil?

· VŠ chemického, biologického, farmaceutického směru

· výhodou je praxe ve farmaceutickém průmyslu, nejlépe v oblasti kvality

· znalosti zásad GMP/ISO, správné praxe v kontrolní laboratoři

· základní znalosti o statistických metodách

· schopnost práce s odbornou literaturou, GMP předpisy a doporučeními, lékopisy

· znalost angličtiny na minimálně středně pokročilé úrovni slovem i písmem – častá komunikace v angličtině, nutnost prezentovat v angličtině při auditech

· preciznost, spolehlivost, komunikativnost, samostatné rozhodování, organizační schopnosti,

· schopnost vést a koordinovat projektový tým

· bezúhonnost dle zákona o léčivech

Co Vám nabízíme?

• Smysluplnou, perspektivní a zajímavou práci v rostoucí mezinárodní farmaceutické společnosti
• Podporu dalšího odborného i osobní růst formou externího i interního vzdělávání, firemní kurzy anglického jazyka, hrazené zaměstnavatelem
• Firemní benefity - 25 dnů dovolené + dodatkové dny za odpracované roky, příspěvek na stravování ve výši 60.-Kč/den, příspěvek na volnočasové aktivity, penzijní připojištění, placené volno v den narozenin, flexibilní pracovní dobu, možnost home office a další benefity

Pokud Vás naše nabídka zaujala, zašlete nám, prosím, Váš profesní životopis pomocí odpovědního tlačítka.

Bližší informace o společnosti najdete na www.oncomed.cz

Informace o pozici

Společnost
oncomed manufacturing a.s.
Adresa
Karásek 2229/1b, Brno – Řečkovice
Požadované vzdělání: Vysokoškolské / univerzitní
Požadované jazyky: Angličtina (Středně pokročilá)
Benefity: Bonusy/prémie, Mobilní telefon, Notebook, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Možnost občasné práce z domova, Dovolená více než 5 týdnů, Účast na zahraničních konferencích
Zařazeno: Chemický průmysl, Kvalita a kontrola jakosti, Farmacie
Typ pracovního poměru
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Délka pracovního poměru
Délka pracovního poměru: Na dobu neurčitou
Typ smluvního vztahu
Typ smluvního vztahu: pracovní smlouva
Zadavatel: Zaměstnavatel